来源：美康盛德医检
“无分子，不诊断”，分子生物学检测已成为癌症全病程管理中重要的精准诊断方法。2024年，宁波美康盛德医学检验所（以下简称“美康盛德医检”）凭借三个满分成绩接连通过3项国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）肿瘤测序室间质评——“2024肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测”、“2024实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测”与“2024肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析”，体现美康盛德医检对癌症精准诊断技术能力和质量水准的卓越追求。
三项室间质评
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室间质量评价（EQA，external quality assessment）是临床检验实验室全面质量管理的重要组成部分，也是具有广泛公信力的能力验证实验（Proficiency Test，PT）。切实执行EQA活动能对肿瘤学实验室诊断中共性、个性问题进行预防、查漏补缺，督促分子生物学实验技术、生物信息学分析双重能力的持续改进和提升。
本年度质评活动中纳入TP53、BRAF、EGFR、KRAS、ERBB2等多种重要的癌症基因，考察SNV（单核苷酸变异）、Indel（插入/缺失）突变的检测分析能力。同时，ctDNA在患者外周血中含量极低，不仅对方法灵敏度要求高，还要对分析前、中、后各个环节进行严格质量控制，才能获得预期效果。以上干、湿实验质量双保险才能确保检测结果准确度与稳健性。
三项室间质评成绩
3个“100分”
为满足广大医师、患者对肿瘤精准诊断的需求，美康盛德医检目前提供的检测服务组合由PCR、FISH、基因甲基化检测、Sanger测序、短读长/长读长高通量测序实验室技术平台搭建整合，涉及多癌种的诊断服务项目还在不断拓充。展望未来，美康盛德医检将继续携手医疗界同仁探索和创新，为患者提供更精准、更便捷的诊断服务，为我国肿瘤防控事业贡献力量！
肿瘤分子诊断代表性项目
美康盛德医学检验所
美康盛德医学检验所(美康生物科技股份有限公司检验医学事业部)总部位于宁波市鄞州区，创立于2008年，在浙江、江西、河南、广东、山东、内蒙古等全国设有10余家子所和70余家医院共建实验室，全国拥有1000余家客户医院，其中宁波检验所和新余检验所是当地最大的区域医学检验中心。全国已有宁波、杭州、新余等多家检验所通过中国ISO15189质量认可，宁波检验所是国家基因检测技术应用示范中心、宁波市企业技术研发中心、宁波市服务百强企业、宁波市院士工作站共建单位。
检验所拥有VAP脂蛋白亚组分、三重四级杆质谱、微量元素质谱、核酸质谱、化学发光平台、流式细胞平台、PCR基因测序平台、病理免疫组化等八大优势特色平台。开展项目2000余项，涵盖临检、生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等普检、特检以及科研项目。VAP脂蛋白亚组分、临床质谱、基因检测技术国内领先。其中，VAP血脂蛋白亚组分精准检测实验室与质谱技术和临床应用实验室两大平台获批宁波市重点实验室。
美康盛德医学检验所设有销售管理中心(含事业部)、实验室管理中心以及医学市场部、客服部、质控部、物流部和信息部等技术、智力、信息和物料支持部门和团队。学术科研力量强大，拥有外籍院士首席科学家1名、甬江高层次人才3名、博士研究生导师1名、高级职称38名、博士5名和硕士28名，获15项国家和省市级课题，发表300余篇学术论文、50余篇SCI论文。美康盛德医学检验所作为江苏大学医学院、温州医科大学和宁波卫生职业技术学院教学实习基地，与北京大学公卫学院、南昌大学医学院、宁波大学附属第一医院、宁波市第二医院、宁波医疗中心李惠利医院和宁波市鄞州中医院等多家单位开展科研合作和学术交流，取得良好效果。
未来，美康盛德医学检验所将不断提升检测和服务能力，依托八大检测技术平台，积极开展新技术、新项目，满足国人日益增长疾病诊疗、健康管理和慢病防控生命全周期需求，助力健康中国战略。
供稿：美康盛德医检精准医学部 邹玄
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