血栓四项纳入创新药械目录,前景广阔!

学术   2024-11-09 00:01   浙江  


近日,广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单,覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域,将显著降低患者用药负担。其中,血栓四项(TAT/PIC/TM/t-PAIC)检测试剂均被纳入《目录》,将有力支撑血栓与止血性疾病的早诊早治。

◆血栓是什么

血栓是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率较高的疾病,可见于几乎各临床科室,被认为是“沉默的杀手”。其病理过程涉及血管内皮、凝血和纤溶三大系统。

◆血栓四项标志物

TM——血栓调节蛋白

TM升高是血管内皮细胞受损的标志,可判断血管内皮损伤或恢复情况。TM增高常见于糖尿病、肾病、系统性红斑狼疮、DIC合并多器官功能衰竭时等。

TAT——凝血酶-抗凝血酶复合物

检测TAT可反映采血前1h内的机体状态,可早期预测血栓形成的风险;动态监测TAT可以指导制定抗凝计划,抗凝治疗效果判定,溶栓后再栓监测;早期DIC时,血浆TAT显著增高,可用于DIC早期诊断,指导临床及时干预。

PIC——纤溶酶-抗纤溶酶复合物

用于辅助诊断早期 DIC 和指导抗纤治疗;急性心肌梗塞、缺血性脑卒中时可增高(动脉血栓);活动性恶性肿瘤转移时显著增高,与病情相关;轻微的PIC升高有助于血栓降解以及血管修复。

tPAI.C——组织纤溶酶原激活物·纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物

增高见于DIC、先兆子痫、肥胖、溶栓治疗时。一过性升高时需结合其它凝血指标及患者临床症状进行综合评估。

◆血栓四项整体解决方案

血栓四项可作为常规凝血检测项目的强力补充。杭州孚圣生物技术有限公司重磅推出基于化学发光平台(AE/AP)的血栓四项大包装及全套工艺解决方案。

◆血栓四项临床相关性






◆血栓四项大包装

技术平台

中文名称

英文名称

组成

血栓四项AE/AP 平台

血栓调节蛋白抗原大包装

TM

磁珠包被抗体+标记抗体

血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物大包装

PIC

样本稀释液+磁珠包被抗体+标记抗体

凝血酶抗凝血酶复合物大包装

TAT

磁珠包被抗体+标记抗体

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制物-1大包装

tPAI.C

磁珠包被抗体+标记抗体

◆杭州孚圣生物简介

杭州孚圣生物技术有限公司于2022年2月成立。公司具有先进的免疫和分子原料开发设计技术平台,致力于新型标志物的开发和商品化,秉持底层开发才是持续发展源动力的理念。

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