拥抱CRO行业新机遇上交所举办科创板新质生产力系列行业沙龙第十三期

文摘 2024-12-20 08:39 上海

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）12月18日，上交所举办科创板新质生产力行业沙龙第十三期，聚焦医药研发合同外包服务（CRO）领域，邀请皓元医药、益诺思、药康生物、美迪西4家CRO代表企业，与多家证券公司、基金管理公司、商业银行等机构齐聚一堂，深入探讨中国CRO产业现状和未来发展趋势。

国内CRO行业快速发展

CRO，即医药研发合同外包服务机构，主要为制药企业提供临床前发现、临床前研究和临床试验等服务。国内CRO行业是近20年发展的新兴行业，受医药行业创新发展、国内工程师红利等因素的推动，中国CRO行业近年快速发展，市场规模在2023年达到1014亿元，年均复合增长率超过19%。

在国内CRO企业服务国内研发与创新的同时，出海与国际化进程不断加快，参与国际竞争的深度和广度不断拓展，竞争力和影响力日益增强。

政策利好是中国CRO行业快速发展的重要驱动力。药康生物董事长高翔指出，审评审批制度优化、开放创新药自主定价权征求意见等一系列新药研发支持政策的出台，为CRO行业提供了广阔的市场空间和发展机遇。政策的优化不仅降低了研发成本，提高了研发效率，还为CRO行业提供了更多的业务机会，促进了行业的可持续发展。新技术需求和外包率增加亦是中国CRO行业爆发式增长的驱动因素。

益诺思总经理常艳表示，CRO公司需要感知客户的最前沿的研发需求，探知世界技术前沿，以确保未来对新型药物的服务能力。近年来，药物研发在新靶点、新技术及新分子类型方面快速革新，对于CRO企业来说是机遇，也是挑战。益诺思凭借自身具有的前瞻性、创新性能力，已协助完成了超100个国际、国内首个创新药的研究服务。

中国CRO行业的国际化进程受益于国内大量高素质工程师带来的红利。美迪西总经理陈春麟介绍，中国CRO行业经过20多年的发展，研究的质量和速度显著提高，申报能力逐渐加强，凭借符合国际标准的研发质量、成本优势、人才优势以及政策支持，获得了国际监管及客户的认可，正在全球市场中崭露头角，并逐渐提升竞争力。

皓元医药董事长郑保富提到，资本市场的强劲助力也促进CRO企业加速拓展全球市场版图。过去十年，CRO领域内的多家企业成功上市，其中不少企业在国际业务拓展方面取得显著成就。皓元医药的工具化合物和生化试剂品牌已经做到全球前列，分子砌块水平也处于国内靠前的位置。公司前端生命科学试剂拥有超13.2万种的化合物，服务于全球超1.1万家的科研用户，使用公司产品的科学家在世界顶级期刊上发表的文献数已经累计超过4.6万篇，品牌影响力和国际影响力持续提升。

直面挑战、走出寒冬

与此同时，受多重因素的影响，中国CRO行业供需关系目前发生较大变化，行业发展和企业业绩面临较大挑战，部分细分赛道竞争不断加剧，甚至开始出现“价格战”。

高翔指出，目前行业发展集聚效应显著，小型企业面临较大生存压力，公司作为上市公司将以技术创新为引领，提高服务质量和运营效率，应对行业竞争和挑战。

“在国际订单量受到冲击、国内CRO服务的采购预算与需求降低的情况下，公司优化成本结构、拓展业务形态，不断提升抗风险能力，并持续布局新技术和新赛道，以技术突破带动市场突破，持续强化差异化的竞争优势。”郑保富表示。

从新药研发看，全球新药研发进入深水区，药物创新品类越来越多、创新程度越来越高、市场信息透明度越来越高，新药研发竞争和不确定性越来越强，这对CRO的研发经验和技术亦提出挑战。

常艳指出，为应对来自经验和技术的挑战，益诺思凭借丰富的研发经验和专业化的技术团队，进行了广泛而充分的核心技术研究布局，同时在行业通用性技术基础上，根据不同的药物类型甚至具体药物进行有针对性的研发，并沿着特定技术路线深入发掘积累优势。

随着需求端持续好转、供给端逐步出清、政策支持和技术创新，2024年前三季度，部分CRO企业盈利能力、营收增速开始出现企稳迹象。

郑保富、常艳指出，CRO业绩企稳，正展现出走出寒冬的积极迹象，主要驱动因素包括国内市场存在以多肽药物、ADC、小核酸等为代表的结构性新机遇，国际创新药投融资企稳回升，海外的研发服务需求旺盛。

陈春麟表示，政府高度重视创新药产业发展，北京、上海等多地发布了创新药高质量发展的支持政策，随着各项支持政策的落实落细，将会为国内CRO企业提供更多机会，推动行业整体业绩进一步企稳。

从科创板整体情况来看，2024年前三季度，科创板12家医药研发外包服务公司合计实现营业收入80.94亿元，同比增长13.47%，随着政策利好的持续推进和市场环境的改善，行业整体业绩有望进一步企稳。

新技术和全球化是重要支点

CRO作为生物医药产业新基建，通过技术创新、平台搭建和资本投入，为全球医药研发提供更高效、更专业的服务。展望未来，新技术和全球化将成为CRO行业持续发展和赋能新药研发的重要支点。

陈春麟指出，随着人工智能技术的不断进步，AI+CRO有望重塑药物研发的每一个环节，公司已建立基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台，借助AI技术提高了化合物筛选效率，缩短了研发周期。

郑保富认为，AI是未来的重大风口，公司在AI技术的融合与应用方面也有一些探索和实践，包括利用AI技术帮助客户在药物开发过程中加快产品管线的构建、探索分子空间和布局，以及逆合成分析合成策略等。药康生物亦表示公司未来将引入AI帮助公司实现更快速度的小鼠品系创制。

从新药研发现状看，拓展海外市场和全球化布局是CRO行业高质量发展的重要战略方向。

陈春麟提到，2024年前三季度，美迪西境外客户收入约占主营业务收入36%，境外订单同比实现增长。同时，公司已在美国波士顿投入使用约2000平方米的研发办公场地，目前已投入使用并实现创收。波士顿实验室将重点满足海外客户日益增长的需求，不断加强与全球合作伙伴的沟通协作，为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。

郑保富指出，公司2015年就制定了全球化战略，公司采用国际化、标准化的管理模式，积极引入并通过ISO系列体系认证，并已在欧洲、日本等地区建立了本地BD团队和物流配送体系，坚定融入当地市场和走到客户身边，2024年前三季度，公司前端生命科学试剂业务海外收入占比47%。

常艳表示，公司先后通过美国FDA的GLP检查、OECD GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，已具备国际化服务能力。公司已设立专职海外BD、制定详细的海外市场策略，持续加强海外市场营销力度，提高海外品牌知名度，推进国际化进程。

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