北京食品学会计划于 2024 年 10 月 25 日于北京组织召开“创造促进安全和健康饮食的食物环境国际研讨会-暨新原料研发与特医食品临床试验质量管理规范研讨会”，会议拟邀请国家卫生健康委员会、国家市场监管总局、国家食品安全风险评中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国食品科学技术学会、东北农业大学、世界卫生组织（WHO）、法国消费品论坛（CGF）等国内外知名组织、科研院所的相关领导和专家学者，以及食品企业代表等进行政策解读及产业和技术交流研讨。
强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务对出厂产品按照有关法律法规、食品安全国家标准和技术要求规定的项目实施逐批检验
根据食品安全风险进行生产现场核查和抽样检验，对临床试验进行现场核查。必要时，可对食品原料、食品添加剂生产企业等开展延伸核查
注册证书附件中增加“产品其他技术要求”
以临床营养需求为导向，鼓励创新(总则)
优化现场核查流程、压缩临床试验核查时限，提高审评时效
制定优先审评审批程序:罕见病类、临床急需且尚未批准过的新类型特医食品可申请适用，审评时限为三十个工作日;经沟通交流确认后，申请人可以补充提交技术材料;需要开展现场核查、抽样检验的，优先安排
对申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告要求临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范开展
符合法律、法规、规章和食品安全国家标准，并按照国家市场监督管理总局的规定进行标识
主要展示版面标注产品名称、注册号、适用人群以及“请在医生或者临床营养师指导下使用
不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称
对注册过程中涉嫌隐瞒真实情况或者提供虚假信息的，明确不得撤回注册申请，并依法处理
有报道，在我国第一、第二批罕见病目录共207种罕见病中，有32种罕见病需使用特医食品，其中18种罕见病对特医食品的需求尤为紧急与重要。
近一年多批准数量接近前6年总和
从调研上看，有这些问题还需要进一步优化：
特医食品基础研究薄弱，临床营养基础数据不足;罕见病特医食品受众人群有限，企业研发动力不足
国家对特医食品实施严格监督管理，批准注册的特医食品产品安全质量可靠，但品种局限，不能满足临床多样化需要，流程要求有待进一步优化
特医食品认知及使用尚未普及，市场认知度和接受度均有待提高销售渠道相对有限，如何进入诊疗体系，还存在认知、政策、路径的困难
持续优化注册管理制度
发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
不断完善特医食品国家标准体系
鼓励企业研发注册临床急需产品帮扶指导特医食品企业研发注册
支持构建技术支撑“综合体”推动产学研融合
推动海南临床急需特医食品实施审批政策
鼓励支持地方探索创新
持续强化科普宣传
来源：营养科技
