兽药原料资讯 |又一原料药企业头孢噻呋钠、盐酸沃尼妙林项目扩建,哈三联盐酸莫西沙星获出口欧盟证明,亚宝甲苯磺酸索拉非尼通过FDA

文摘   2025-01-27 11:02   山东  



兽药原料资讯

  新鲜资讯抢先了解  

2025


01 亚宝药业集团原料药甲苯磺酸索拉非尼顺利通过FDA现场检查

2025年1月24日,亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩,顺利通过美国食品药品监督管理局现场检查,为公司2025年的开年送上一份新春大礼。

通过此次检查,意味着亚宝药业集团原料药甲苯磺酸索拉非尼可直接进入美国市场,将对公司其他原料药销售起到积极助推作用。更为重要的是,这将为FDA现场检查积累宝贵经验,夯实亚宝药业集团持续拓展国际化道路的基础。


02 华仁药业吡非尼酮原料药上市获批
华仁药业发布公告称,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的“吡非尼酮原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》
公告内容显示,吡非尼酮适用于特发性肺间质纤维化。根据药智网统计数据,2023 年吡非尼酮原料药国内用量为6.14吨,同比增长25.05%。

03 吴中医药盐酸乙哌立松原料药获批上市

苏吴中消息,近日,公司下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(简称“吴中医药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准盐酸乙哌立松原料药上市申请。盐酸乙哌立松原料药作为权威指南推荐用于肌紧张引起疼痛的药物,其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。


04 齐鲁制药药物研究院药剂所所长郑晓清两会发言

山东省人大代表、齐鲁制药集团有限公司药物研究院药剂所所长郑晓清表示,让老百姓用得好、用得上、用得起优质好药,这是我作为一名省人大代表和我的科研团队一直在努力做的事情。2025年,带来的建议有:建议进一步加强儿童健康零食领域的管理、建议延长社区就诊时间以缓解流感高发期看病难的问题、建议进一步加强对通过一次性评价药品的宣传力度等5条建议。


05 洛阳莱普生通过GMP现场检查验收

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,洛阳莱普生信息科技有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。


06 兰西哈三联制药盐酸莫西沙星获得《出口欧盟原料药证明文件》

1月23日,哈三联全资子公司兰西哈三联制药生产的盐酸莫西沙星获黑龙江省药品监督管理局正式签发的《出口欧盟原料药证明文件》,迎来公司原料药国际化新突破,为进一步拓展欧洲市场、深化国际合作提供有力保障。


07 威凌生化兽药原料药扩建项目公示
近日,关于江苏威凌生化科技有限公司兽药原料药扩建项目在相关网站公示。
据淮安市生态环境局,江苏威凌生化科技有限公司兽药原料药扩建项目进行环评公示,据了解项目包括50吨/年泰拉霉素、100吨/年托曲珠利、10吨/年依米哚咔、2吨/年米尔贝肟、80吨/年氣雷拉纳、100吨/年癸氧喹酯、300吨/年盐酸沃尼妙林、50吨/年硫酸头孢喹肟、50吨/年头孢噻呋钠。

08 川宁生物2024年业绩预告公布

1月18日,川宁生物发布2024年业绩预告显示,预计2024年年度归属净利润约为13.6亿元至14.5亿元,同比增长44.59%至54.16%。


09 新和成2024年业绩预告公布!

新和成预计2024年归母净利润58亿元至62亿元,同比增长114.48%-129.27%;扣非净利润预计57亿元至61.2亿元,同比增长118.04%-134.11%;基本每股收益1.89元/股-2.02元/股。


10 海昇药业磺胺间甲氧嘧啶(钠)通过兽药GMP验收

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅畜牧兽医处派出的检查组对以下企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况予以公示,公示时间为2025年1月17日至2025年1月24日,如有意见和建议,请反馈给浙江省农业农村厅机关纪委。

微信号|ytyhyy

作者|融媒体中心

总第3984期

亚太易和
兽药原料行情发布 兽药原料数据分析
 推荐账号,扫码关注
推荐账号二维码
 最新文章