2024年山东通过新版GMP认证的兽药企业(截止到2024年9月)
一、山东区域兽药原料企业市场分析
青霉素与头孢类
目前青霉素与头孢类产品生产在山东主要分布在济南、济宁、淄博、德州、菏泽,产品主要包括阿莫西林、氨苄西林、氨苄西林钠、头孢噻呋钠、盐酸头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟。
头孢类产品主产区在山东,厂家主要有山东鲁抗舍里乐、艾美科健、齐鲁动保、山东福美乐、山东亿翔,淄博康克源、山东润华、山东久隆信和、山东华尔康、齐鲁晟华。
氨基糖苷类
氨基糖苷类生产企业在山东主要有山东齐发、山东鲁抗以及山东金维多。
其中生产类型最为全面的便是山东齐发,其生产的氨基糖苷类产品有单硫酸卡那霉素、硫酸安普霉素、硫酸庆大霉素、硫酸新霉素、盐酸(硫酸)大观霉素。
大观霉素是山东鲁抗的拳头产品,占据国内50%以上的市场份额,在行业占有优势地位,国际、国内市场占有率高。
山东金维多是赛托生物的全资子公司,主营硫酸新霉素和泰万菌素。
四环素类
四环素类生产企业在山东主要有山东国邦、潍坊益康、山东天信、山东润华等。
盐酸多西环素:国内生产厂家众多,主要分布在内蒙古、河北、河南,在山东境内只有山东国邦拥有盐酸多西环素兽药产品批准文号,批准时间为2021年。山东国邦盐酸多西环素和氟苯尼考产能较大。
土霉素、盐酸土霉素:这一产品在山东区域其厂家占比较小。
盐酸金霉素在山东没有厂家,国内主要有三家:金河生物、浦城正大、福建福抗。其中金河生物产量最大,占据半壁江山。
大环内酯类
大环内酯类产品在山东产能占比较大,市场占比较高。
替米考星、磷酸替米考星:兽用原料药文号24个,兽用制剂1800多个。原料方面,山东区域以山东鲁抗舍里乐、山东润华、山东久隆信和为主。
泰乐菌素、泰万菌素:山东产区集中在山东鲁抗,另外山东金维多也生产泰万菌素。
其他抗生素类
泰妙菌素:在山东区域厂家主要有山东胜利、山东鲁抗舍里乐、潍坊益康,产能占比较大,市场占比较高。
喹诺酮类
生产喹诺酮类产品的山东企业主要是山东京新。
山东京新由浙江京新药业股份有限公司全资投资成立,成立于2020 年,注册资本12000万元,位于潍坊滨海经济开发区,2024年初,山东京新年产24702吨医药原料药及中间体项目竣工验收,其项目可年产恩诺沙星750吨/年、盐酸恩诺沙星750吨/年,并于今年5月,取得非无菌原料药(D级,恩诺沙星、盐酸恩诺沙星)GMP验收。
磺胺类
磺胺类产品山东区域厂家比较少,主要集中在潍坊益康、山东润华和山东福美乐、寿光富康,产品主要有甲氧苄啶和磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺甲噁唑。
抗球虫类
抗球类产品山东区域厂家比较少,主要集中在山东国邦、山东鲁抗舍里乐、山东齐发以及潍坊益康,产品主要有阿苯达唑、环丙氨嗪、阿维菌素、伊维菌素。
解热镇痛类
解热镇痛类产品主要在山东区域,国内产能占比较大,市场占比较高。在山东区域主要集中在山东新华、齐鲁晟华、山东久隆信和、山东鲁抗舍里乐、山东青科农牧、山东润华、山东信和、潍坊益康以及安丘鲁安。
新华制药是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业。其相关产品有安乃近、氨茶碱、氨基比林、卡巴匹林钙。
安丘鲁安是一家生产经营化学原料药扑热息痛、DC级扑热息痛(直接压片级)、片剂等产品的现代化制药企业。扑热息痛年生产能力4万吨、DC级扑热息痛年生产能力2万吨,位居世界第一位;片剂年生产能力50亿片。自主开发的热息痛片通过国家药监局一致性评价审批。
二、山东区域兽药辅料企业
兽用辅料
葡萄糖:山东主要有西王集团和盛泰药业集团。
碳酸钠:山东海化集团是主要生产企业。
β-环糊精:生产企业主要有曲阜天利、泰安金满堂、淄博光发。
可溶淀粉:生产企业主要有潍坊盛泰、泰安金满堂。
三、山东区域维生素企业
维生素类
山东生产维生素的相关企业主要包括:山东新和成、山东新发、山东华辰、山东鲁维。
山东新和成是浙江新和成的全资子公司,成立于2017年,注册资本5亿元,位于省级化工园区潍坊滨海化工产业园内。
2023年年底,山东新发发布维生素产业链升级项目公示,项目总投资562.53万元,医药级维生素B1、B6生产线依托现有项目三车间,三车间占地面积为2000平方米,项目建成后实现300吨/年医药级维生素B1、120吨/年医药级维生素B6的规模。
山东鲁维是一家具有自营进出口权的维生素C(原料药)生产企业,其产品涵盖VC原料药、食品添加剂、强化食品、保健品、日化用品、可降解新材料、资源化利用等多个领域。
四、山东区域动物疫苗企业
山东的动物疫苗企业主要有:青岛易邦、齐鲁动保、山东绿都、山东信得、山东华宏、菏泽三仪、滨州沃华等。
青岛易邦:是一家集研发、生产、销售、服务、国际贸易于一体的全球动保领先企业。疫苗主要有禽用疫苗、畜用疫苗、水禽疫苗、宠物疫苗等。
齐鲁动保:隶属齐鲁制药有限公司,专业从事兽用生物制品、兽用化学药品、兽用原料药和饲料添加剂的研发、生产、销售于一体的大型综合性现代化动物保健品企业。疫苗主要有猪用疫苗、兔用疫苗、毛皮疫苗、反刍疫苗、禽用疫苗、宠物用疫苗。
山东绿都:是一家投资4.2亿元以上新版兽药GMP标准兴建的新型兽用生物制品高科技企业。疫苗生产线包括胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(2条)生产线、卵黄抗体和胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)5条弱毒疫苗生产线及免疫学类诊断制品(A类)分子类诊断制品(A类)条2生产线,共计12条生产线。
山东华宏:是一家专注于兽用生物制品(动物疫苗)产品研发、生产、销售为一体的动保企业。目前拥有灭活疫苗、活疫苗、组织苗三个生产车间10 条生产线,专业生产禽用疫苗、猪用疫苗、兔用疫苗、牛羊用疫苗4个系列40个产品,其中,蜂胶灭活疫苗系列产品为公司特色产品,拥有自主知识产权的蜂胶灭活疫苗8个,具有较高的科技含量。