这一年的齐鲁制药有点猛，2024成绩单抢先看！

职场 2025-01-03 23:25 北京

2025年1月1日，随着新版国家医保药品目录正式实施，医药行业迎来了又一个重要里程碑。在增进人民健康福祉、建设健康中国的道路上，发展新质生产力已然成为推动医药行业高质量发展的核心驱动力与关键着力点，引领着整个行业向着更加高效、创新、可持续的未来进发。

身处医药行业向新发展、浪潮涌动的大环境之下，齐鲁制药犹如一位无畏的弄潮儿，一路高歌猛进。回首过去一年，齐鲁制药在研发上市、海外拓展、医保准入、荣誉奖项以及社会公益等多个维度均取得了令人瞩目的成就，为自身的持续发展奠定了坚实基础，亦向着成为有全球影响力的世界级制药企业的愿景昂首阔步前行。

研发硕果盈枝耀辉

当下，我国医药产业的创新发展当之无愧地成为了重中之重，承载着开启全新医药格局、助力健康中国建设的使命。创新不仅能够加速新技术、新成果的落地，还有助于吸引更多的资金、人才等资源，进而形成从创新研发到生产销售再到创新研发的良性循环，推动我国医药产业朝着更高水平不断迈进。

过去一年，齐鲁制药研发硕果斐然，39款新品相继问世，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗注射液、注射用罗普司亭N01、雷珠单抗注射液、地舒单抗注射液等多个重磅品种脱颖而出，3个产品国内独家获批，无疑是研发实力的有力彰显。

其中，历经7年不懈深耕与钻研，自主研发的1类新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液为复发或转移性宫颈癌的治疗带来了新的曙光。该药是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，也是全球首创MabPair®创新技术平台诞生的首个重大突破成果。另一款1类新药伊鲁阿克片一线适应症获批上市，全线覆盖间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药获批上市还被写入2024年山东省政府工作报告。

引发业界广泛关注的，还有12月23日获批的帕妥珠单抗注射液，鉴于7月份已收到注射用曲妥珠单抗药品上市批件，齐鲁制药成为率先在HER2阳性早期乳腺癌治疗中实现“曲帕双剑”合璧的国产药企（详情见 MRCLUB 历史消息：齐鲁制药率先冲线！国产“曲帕双靶”来了）。

此外，获批上市的药物还有：抗肿瘤药物达沙替尼片、注射用阿扎胞苷、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、盐酸多柔比星脂质体注射液、泊马度胺胶囊；治疗肺动脉高压的利奥西呱片、马昔腾坦片；辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液、注射用醋酸西曲瑞克；罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊；血液系统疾病药物马来酸阿伐曲泊帕片、艾曲泊帕乙醇胺片；抗艾滋病病毒感染药物恩曲利匹丙诺片；心血管产品ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊；泌尿系统疾病药物米拉贝隆缓释片；感染药物磷酸特地唑胺片等，涉及众多治疗领域。

近年来，齐鲁制药始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，目前已有72个大小分子药物国内首家或独家上市，208个产品进入国家医保目录，80余项创新药在研，覆盖肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域。“十四五”期间，预计还将上市多个创新药。

国际化征途耀华光

在当今全球化的时代浪潮之下，我国医药产业要实现更高水平的升级，积极参与国际合作是必经之路。齐鲁制药在国内市场硕果满枝的同时，海外市场也捷报频传。齐鲁制药步履坚定，积极融入全球医药市场，以高品质的产品和专业的服务，不断拓展国际业务版图，让世界见证了中国药企的实力与担当。

2024年对于齐鲁制药而言，是在国际舞台上成果丰硕、具有重大突破的一年。1月，雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准。这是齐鲁制药生物制品首次走向国际，是国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗生物类似药，也成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。

同样在1月，齐鲁制药奥沙利铂注射液顺利发货，这是其第二次中标联合国采购项目。至此，齐鲁制药已有两个制剂产品累计三次成功中标联合国采购项目，成功实现了向联合国组织供应药品从无到有的跨越。

在国际市场拓展方面，齐鲁制药多点开花，成果斐然。齐鲁安替公司生产的注射用头孢曲松钠成功打入日本市场；舒更葡糖钠注射液也首次向丹麦和挪威发货，并且已在德国、法国、意大利等九个欧洲国家成功上市；辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克发往美国，进一步拓展国际生殖医学领域市场份额。此外，国际注册方面，来那度胺胶囊获得美国FDA临时性批准，为进入美国市场打下坚实基础。富马酸二甲酯肠溶胶囊还获得法国药监局的上市许可，实现了在国内和欧洲的同步获批。如今，齐鲁好药已赢得全球信赖，产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者。

研发成果更是在国际权威会议和期刊上大放异彩。

1月，伊鲁阿克片一线治疗局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌的III期INSPIRE研究中期分析结果在国际肺癌研究协会官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology，IF=20.4）发表。

4月，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头，全国18家中心共同参与的“美达信®对比立普妥®治疗中国高胆固醇血症的回顾性真实世界研究”成果被2024亚洲临床药学大会（ACCP）接收，以壁报形式展示交流。

6月，2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上，由齐鲁制药自主研发的免疫治疗创新药QLF32101（CLL1/CD3双特异性抗体）的最新临床研究结果入选壁报展示。

9月，在西班牙举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的2/3期研究入选大会的最新突破摘要（LBA），并于当地时间13日以优选口头报告形式在会上发布。同月举行的2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）上，注射用罗普司亭N01用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据发布。在美国举行的肺癌领域的年度盛会世界肺癌大会（WCLC）上，齐鲁制药伊鲁阿克片在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中II期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。

12月，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，艾帕洛利托沃瑞利单抗三项研究最新结果亮相，其中艾托组合抗体一线治疗转移性结直肠癌患者的II期临床试验最新数据荣获大会“最佳壁报奖（Best Poster Award）。

学术声音愈发响亮，国产好药惠及全球，以齐鲁为代表的国产药企正日益得到国际学术界和海外市场的高度认可，“品质鲁药”“中国好药”保持了强劲的发展势头，蜚声国际。

国谈角逐促药可及

2025年1月1日，新版国家医保药品目录将在全国正式落地实施。新版目录共新增91种药品，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。齐鲁制药凭借过硬的产品品质与精准的市场策略，多个品种成功入选新版医保目录，发展前景更为广阔。

其中，注射用罗普司亭N01、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）3款目录外产品成功纳入医保，目录内产品伊鲁阿克片成功扩大医保支付范围（延申阅读：划重点！齐鲁制药这四款创新药已纳入新版国家医保目录）。

值得重点提及的是，注射用罗普司亭N01是齐鲁制药研发的第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是首款获批上市的国产注射用罗普司亭。该药具有起效快，有效率高，给药频率低，用药方便、安全等特点，弥补了现有治疗药物的不足。纳入医保后，将进一步提升国内血小板减少相关疾病的药物可及性。

截至目前，除了208个被纳入国家医保目录的产品，齐鲁制药还积极拥抱国家集采政策，保障民众用药需求、解决老百姓用药贵、用药难的健康难题，让“临床可及”的含金量不断提升。据悉，齐鲁制药先后参与十次国家集采，共计100个品种中标及国采续约，领跑全行业。

荣誉勋章璀璨闪耀

在全球医药产业蓬勃发展、竞争日益白热化的大背景下，过去一年，齐鲁制药一路高歌猛进，凭借深厚的技术积淀、强大的研发创新能力、严苛的质量管控体系以及高度的社会责任感，在激烈的市场竞争中脱颖而出。各类奖项纷至沓来，成为其卓越实力的有力见证。尤其在中国医药工业百强中斩获第3名的佳绩，是业界对齐鲁制药全方位实力的高度认可和赞誉。

9月初，在“2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会”中，齐鲁制药第九次进入中国医药工业百强企业全国前十，名列第三位；同时位列“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位，并荣获“2023年度中国医药企业社会责任优秀案例”（详情见 MRCLUB 历史消息：发布了！2023年度中国医药工业百强榜）。

9月中旬，2024年第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药经理人年会上，凭借卓越的质量管理体系、过硬的产品质量，荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。

10月，第45次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，集团4家子公司选送的22个课题全部荣获QC小组成果发布一等奖，其中10个小组获“最佳发表奖”，齐鲁安替制药有限公司荣获“优秀企业”荣誉称号。

11月，第十六届中国医药企业家科学家投资家大会上，荣膺“中国医药创新企业TOP100”，位列第一梯级。

12月，美国药典委（USP）授予齐鲁安替公司2022年度“USP标准特别贡献奖”。

公益善举情系社会

值得一提的是，在专注于自身发展的同时，齐鲁制药始终不忘初心，积极履行社会公益责任，回馈社会，为提升民众的健康福祉贡献着自己的力量。

多年来，齐鲁制药大力实施精准医疗、医药扶贫，广泛参与社会事业建设的各个领域。公司成立齐鲁制药公益慈善基金会，发布社会责任报告，将10月22日设立为齐鲁公益日，并发起成立“百合花开”“YAO健康”公益品牌项目和“齐鲁善行团”员工志愿服务团队，开展工业启蒙、扶危助困、抗洪救灾、义诊赠药等形式多样、内容丰富的公益活动，让老有所养、病有所医、弱有所扶，切实解决社会弱势群体面临的诸多实际问题，赢得了社会各界的广泛赞誉。

不久前，山东省民政厅发布《山东省民政厅关于2024年度省管社会组织评估等级结果的通报》，山东齐鲁制药公益慈善基金会在众多参评单位中脱颖而出，获评5A级社会组织。

接下来，齐鲁制药将始终秉持着“至精至诚至善”的价值观，在人道救援、健康促进、教育发展、社会参与等领域持续发力，为构建更加美好、公平、和谐的社会贡献源源不断的力量。

放眼新的一年，齐鲁制药将以过往的辉煌成就为基石，紧紧把握时代赋予的机遇，继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，以临床需求为导向，以患者为中心，瞄准临床急需和未被满足的重大用药需求，持续深化研发创新，加快海外市场布局，进一步拓展公益事业版图，用实力打造齐鲁品牌，让更多的优质好药造福全球患者，为推动医药产业高质量发展不懈努力，续写更加辉煌的篇章。

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