官宣了！第五批耗材国采中选结果

职场 2024-12-19 23:53 北京

今日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，公示了国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购（采购文件编号：GH-HD2024-2）中选结果，公示时间为 2024 年 12 月 19 日至 12 月 23 日。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室在公告中表示，对于中选结果，如有异议，请于公示期内向联合采购办公室提出复议并提供合法有效证明材料，逾期不再受理。未提供相应证明材料的，原则上不予受理。

至此，备受医疗器械行业关注的第五批耗材国采正式划下句点，人工耳蜗及外周血管支架两大品类的中选结果尘埃落定。

和第十批国采拟中选结果不同，在第五批耗材国采中选结果名单中，可以看到许多外企的名字，比如雅培、科利耳、康蒂思、巴德医疗、波士顿科学、库克、柯惠医疗。

作为医药人，大家应该也清楚，和成熟药品不同，由于人工耳蜗和外周血管支架这两个品类的技术壁垒较高，目前国内企业数量有限，生产的产品尚未完全满足临床需求，跨国企业在这些领域仍具有较强的竞争优势。特别是在人工耳蜗领域，全球市场长期被国际品牌主导。

先看看中选结果吧，详情如下（可点击图片查看清晰大图，或点击文末「阅读原文」在线浏览或下载原始中选结果pdf文档）：

▌ 第五批耗材国采，明年落地中选结果

今年 11 月 29 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，明确将开展人工耳蜗医用耗材以及外周血管支架类医用耗材集采，将于 12 月 19 日由企业递交申报材料，并现场开标。

此次集采已是国家招采部门开展的第五批高值耗材集采，其中，数万甚至数十万元的人工耳蜗因定价昂贵而长期受到医生和患者的关注。据上述文件，此次集采的人工耳蜗耗材包括植入体以及言语处理器，全国共有 456 家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求，涉及科利耳、美迪医疗、领先仿生、力声特、诺尔康等五家企业相关产品。

第五批耗材国采启动后，据人民日报健康客户端记者了解，目前市面上进口的人工耳蜗定价一般在 20 万～30 万元之间，国产人工耳蜗定价稍低，约在 5 万～15 万元之间。但除了耗材本身的费用之外，要进行人工耳蜗植入术，患者还要考虑手术费用、康复训练费用、耳蜗配件费用等等。

上海证券研报显示，我国听力残疾人数居全球之首，达 2780 万，其中 740 万适合植入人工耳蜗。但国内市场渗透率仅 10%，远低于发达国家，费用高昂便是人工耳蜗难以惠及百万患者群体的最主要原因。

纳入集采后能降多少？人民日报健康客户端记者梳理发现，此前国家招采部门开展的四批高值医用耗材集采平均降价幅度约在 60%～93% 之间，其中，第一批冠脉支架首次集采中最高降价幅度甚至达到了 96%。

“相较于过往的四次高值耗材集采产品，人工耳蜗的价格在此轮集采中或不会大幅骤降，而是分步调整，先降一部分以响应临床的呼声，提振需求后，接续集采或再降价。”11 月 30 日，一位长期关注集采政策的业内人士向人民日报健康客户端记者分析，考虑到目前人工耳蜗的国产厂家仅有 3 家，生产企业数量有限决定了这一产品领域的竞争程度并不激烈，市场热度还不够高。此次人工耳蜗高值耗材的集采规则没有设置竞价单元，而是让每类产品单独竞价，也一定程度上说明招采部门充分考虑了产业现阶段发展的实际情况，循序渐进降价是最科学的方式。

参考此前浙江开展的人工耳蜗公开竞争性谈判结果，诺尔康人工耳蜗从当时的市场价 9.8 万元降至 4.85 万元，被浙江省纳入医保支付范围。其中，人工耳蜗材料支付标准限定为 4.85 万元，医保最高限额单项为 3 万元。这意味着目前在浙江，个人仅需支付 1.85 万元就可以使用诺尔康的人工耳蜗进行治疗。

今日，第五批耗材国采结果公布后，据央视新闻客户端，本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均 20 余万元降至 5 万元左右。

本次集采人工耳蜗类耗材需求量共 1.1 万套，5 家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共 25.8 万个，18 家企业中选。

人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。本次集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均 20 余万元降至 5 万元左右。除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查。

本次集采聚焦“稳预期、稳临床、优供给”三重目标。本次采购周期为 3 年，通过 3 年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。临床常用内外资主流品牌基本中选，稳定临床使用。对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。

中选结果公示后，预计 2025 年 3 月落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于 2025 年 5 月落地实施中选结果。同时，医保部门将推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算，在此基础上，探索推进医保基金与企业的直接结算。

综合自官方公告、央视新闻、人民日报健康客户端

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