自国家药监局启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作以来，在重庆市委、市政府坚强领导下，重庆市药监局积极参与，全力争取试点资格。2024年11月，重庆市获批成为全国首批10个试点省（市）之一。
获批改革试点后，重庆市药监局迅速召开会议，向广大企业深入宣传改革试点政策，并着力完善工作机制、提升审评能力。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，积极为辖区药品生产企业的药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
重庆圣华曦药业股份有限公司、重庆中创科医药有限公司申报的这两个品种，从提出前置服务到获批仅用时26个工作日，比法定时限200个工作日大幅缩短，有效激发了企业创新创造活力， 推动了药品生产技术迭代升级。
重庆市药监局将持续落实改革试点工作部署要求，进一步优化工作机制、提升服务能力，确保改革措施真正落地见效、改革成果更多惠及民生，助力全市生物医药产业高质量发展。
文章来源：重庆市药品监督管理局
