医工简报 | FDA 更新改进脉搏血氧仪的建议;用于筛查癌症的血液检测;深度光学成像的数字解决方案;脑刺激和认知矫正减缓抑郁症

文摘   2025-01-09 08:31   上海  

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 行业动态  

FDA 更新改进脉搏血氧仪的建议

美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了新的指南草案,旨在通过考虑肤色范围来提高脉搏血氧仪的准确性和性能。指南《医疗用脉搏血氧仪 - 非临床和临床性能测试、标签和上市前提交建议》是指主要用于医院或医生办公室的医疗用脉搏血氧仪。

根据 FDA 的说法,肤色较浅和较深的个体之间的脉搏血氧仪性能可能存在准确性差异。该指南为脉搏血氧仪制造商提供了关于如何收集临床数据的建议,以帮助加强用于医疗目的的脉搏血氧仪设备的临床研究和验证工作,并评估它们在皮肤色素沉着范围内的性能。这些建议旨在对这些设备的预期最终用户群体进行更具代表性的研究。




临床综合

The Lancet | 血液中循环的分子癌症信号可以帮助我们预防与癌症相关的死亡吗?

实验和数据科学的突破使人们对用于筛查癌症的血液检测越来越感兴趣,其中结直肠癌筛查处于这一兴趣的最前沿。这些新兴检测应根据经典标准进行判断——检测可治疗的潜在疾病、与不筛查相比预后改善、安全性、可接受性以及相对于替代选择的成本效益。新型结直肠癌筛查血液检测的开发商首先在美国寻求监管部门的批准,并计划在未来扩展到美国以外的地区。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02708-9/fulltext


医学人工智能

Nature Medicine | 德国在全国范围内实施AI在基于人群的乳腺 X 线摄影筛查中进行癌症检测


在德国 12 个地点进行的一项大规模前瞻性研究中,涉及 463,094 名女性和 119 名放射科医生,AI支持的筛查在不影响召回率的情况下显著提高了乳腺癌检出率。

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03408-6


医学成像技术

Nature Phontonics | 实现深度光学成像的数字解决方案

光在不均匀介质中传播过程中遭受的扭曲是各种应用中的一个基本问题,从通过湍流大气进行的天文观测到显微镜中的深层组织成像,再到 LIDAR 技术中通过密集云的光检测。由于相位失真和多个散射事件会使图像完全模糊,因此传统技术通常无法通过像差或强散射介质进行成像。Omri Haim、Jeremy Boger-Lombard 和 Ori Katz 在 Nature Photonics 上发表了报告,展示了如何通过利用并行计算和自动微分工具在图像后处理中实现这种多共轭自适应光学方案(5).值得注意的是,这个数字过程只需要对物体在随机照明下散射的光场进行一些全息测量。因此,本研究为克服通常严重限制光学成像技术穿透深度的散射现象提供了一个强大而灵活的框架。

https://www.nature.com/articles/s41566-024-01594-w


康复(神经)工程

JAMA | 脑刺激和认知矫正可能会减缓抑郁症的认知能力下降

新的研究表明,认知矫正和使用低电流的无创脑刺激相结合可能会减缓患有重度抑郁症的老年人的智力下降,重度抑郁症是包括阿尔茨海默病在内的痴呆的危险因素。

发表在《美国医学会精神病学杂志》(JAMA Psychiatry)上的一项随机试验 [1] 研究了 375 名患有缓解型重度抑郁症、轻度认知障碍或两者兼而有之的老年人。他们接受假干预或 2 种疗法的组合——积极的认知矫正练习和直流电刺激,均针对前额叶皮层——每周 5 天,持续 8 周,每 6 个月进行一次为期 5 天的加强治疗。

[1] Rajji TK, Bowie CR, Herrmann N, et al. Slowing Cognitive Decline in Major Depressive Disorder and Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2025;82(1):12–21. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.3241

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2827769


可穿戴技术

npj digital medicine | 带有可穿戴振动传感器的多模态深度集成分类系统,用于检测喉咙相关事件

吞咽困难是一种吞咽障碍,需要持续监测与咽喉相关的事件,以全面了解患者的咽部和喉部功能。然而,常规评估是由医疗专业人员在临床环境中进行的,这限制了持续监测。韩国浦项科技大学的研究人员展示了一种无处不在的监测系统的可行性,该系统利用柔软的皮肤可连接喉咙振动传感器 (STVS) 自主检测喉咙相关事件。STVS 准确记录喉咙振动,不受周围噪音的干扰,能够测量吞咽等细微声音。在连续的数据流中,我们使用基于集成的深度学习模型自动对感兴趣的事件进行分类。所提出的模型基于喉咙相关事件的多模态声学特征集成了多个深度神经网络,以增强分类的鲁棒性和准确性。我们模型的性能优于以前的研究,分类准确率为 95.96%。这些结果表明,可穿戴解决方案在临床环境之外改善吞咽困难管理和患者预后的潜力。

https://www.nature.com/articles/s41746-024-01417-w


生物材料

Adv. Mater. | 胶体形成前药水凝胶复合物延长结膜下注射后啮齿动物眼的下眼压

胶体药物聚集体 (CDA) 被重新用作长效眼部药物递送的平台。噻吗洛尔棕榈酸酯 CDA 稳定在原位胶凝水凝胶中并在结膜下注射,与传统滴眼液相比,将眼压 (IOP) 降低 49 天,全身暴露较低。这种方法将 CDA 转变为一种有前途的持续、本地化药物递送工具。

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adma.202419306


END

编辑 | 罗虎

审核 | 医工学人理事会


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