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前言
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1月16日,美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果,重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib (房颤)检测的优势——
初步结果表明,LINQ ICM 与新型AI算法相结合,能够检测到房颤发作,并在 80% 的情况下在房颤相关医疗服务使用之前正确对患者进行风险分层,确定其风险等级。
其中一项子研究发现 LINQ ICM 的发作检测敏感度是 Apple Watch 的四倍。
使用基于 AI 的算法,Reveal LINQ 和 LINQ II ICM 量化了 AFib 负担,以指导治疗决策并帮助预测未来的医疗保健需求。
LINQ II ICM系统
LINQ II™ 可插入式心脏监护仪
LINQ II™ ICM具有以下特点:
AccuRhythm AI平台
使用来自真实世界的 LINQ II™ ICM 患者的数据进行对比验证,表明嵌入该AI算法后的ICM系统:
1)错误暂停警报减少 97.4%
2)错误 AF 警报减少 88.2%
2)100% 保留真实暂停警报
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嵌入房颤检测AI的临床研究
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消费级可穿戴设备对比
最近在 2024 年欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上公布的 DEFINE AFib 临床研究的子分析显示,LINQ 系列 ICM 与 Apple Watch™* 在房颤发作检测方面的性能存在重要差异。值得注意的是,ICM检测到的发作事件中,40% 的房颤发作(191 次发作)发生在未佩戴 Apple Watch 时(房颤发作通常发生在夜间,而可穿戴设备通常会被摘下充电)。此外,佩戴时,Apple Watch 只能检测到 LINQ ICM 检测到的 26% 的房颤发作(持续 75 分钟或更长时间)。
美敦力心血管产品组合下心律管理业务首席医疗官 Alan Cheng 医学博士表示:“可穿戴设备让患者能够比以往捕获更多实时心脏健康数据,但 LINQ 系列 ICM 等医疗级技术对于为临床医生提供准确可靠的方法来检测和管理房颤等心脏疾病是必不可少的。这些研究结果还表明,虽然智能手表和监视器等消费级设备可以提供一些有关整体心脏健康的见解,但它们在筛查和帮助管理房颤等慢性疾病方面的能力有限。具有持续监测功能的医疗级设备(如 ICM)更合适。”
DEFINE AFib 临床研究使用 AI 和机器学习技术来分析 AF 负担随时间的变化;基于 ICM 的模型将个体分为 AFHCU 高风险组和 AFHCU 低风险组。AFHCU 包括消融、心脏复律、启动/强化心率或节律控制药物,或进展到起搏器或植入式心脏复律除颤器等临床措施。
▼参考文献
[1] J Piccini, J Lande, R Kanwar, L Johnson, R Passman, The DEFINE AFib Principal Investigators, Performance of apple watch for detecting atrial fibrillation among a known atrial fibrillation population, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.3538, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.3538.
[2] https://www.medtronic.com/
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