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前言
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胶囊内窥镜领域的领导者 CapsoVision 于2025年1月9日宣布，其旗舰产品 CapsoCam Plus®，唯一一款提供 360° 全景成像的胶囊内窥镜系统，已获得 FDA 批准，可用于 2 岁及以上的儿科患者。至此，该产品获得了应用于全年龄段患者的许可。这一里程碑使儿童能够通过一种非侵入性、舒适的诊断方式享受胶囊内窥镜的便捷性和准确性。
CapsoVision系统组成
CapsoCam Plus®/图片来源：capsovision官网
研究表明，胶囊内窥镜检查是传统诊断方法的安全替代方法，尤其是对于儿科患者而言，这种微创方法可减少与传统内窥镜检查相关的并发症和不适。
capsovision 工作方法 /来源：capsovision官网
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竞争优势
端面摄像机的实用性还受到翻转、照明不充分以及无法看到粘膜褶皱后面等因素的限制。CapsoCam Plus 通过使用四个侧面机载摄像机来捕捉小肠的高分辨率 360º 图像，从而克服了这些障碍，提供了对粘膜表面的详细检查。
360°摄像机
CapsoVision已开展了一系列的临床研究来验证其功能的优越性。
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临床证据
这项单中心回顾性研究的目的是比较不同的胶囊系统（CapsoCam、PillCam、MiroCam）在奥地利维也纳的 KA Rudolfstiftung使用过程中，关于 Vater的可见性、完成率、检出率（定义为病理识别根据指示）、技术问题导致数据丢失、图像质量、下载以及 CapsoCam 和端部观察系统的 360° 横向全景读取时间。
总共纳入1,970 次检查数据，包括：
1）2012 年至 2018 年使用 CapsoCam 系统的检查：852次
2）PillCamSB 2 和 SB 3：803次
3）MiroCam：315次
• CapsoCam 表现出对于Vater的出色可见度，超过 80%。
• CapsoCam 对小肠的全面检查率超过 97%，这是迄今为止已发布的最高性能。
• CapsoCam 在根据适应症查找相关病理方面表现出色，p 值为0.0039。
• CapsoCam 专家的主要担心是找回患者排泄胶囊后丢失的数据。结果表明，这并不值得担忧。研究表明，末端观察胶囊组存在两倍于此的数据丢失，主要是由于数据记录仪、SD 卡或传感器带的问题。
• 与 PillCam SB 3 相比，CapsoCam Plus 具有相同的图像质量。
• 与成熟的端视系统相比，CapsoCam Plus 具有最快的下载和读取时间。
▼参考文献
[1] World‘s largest series with CapsoCam®. Feasibility, completion and detection rate of the new generation of capsule endoscope with a 360° lateral panoramic view – A single center retrospective study. Thomas Pachofszky M.D. -Dept. of Gastroenterology, Hepatology and Endoscopy Hospital, Rudolfstiftung, Vienna, Austria Presented at UEGW 2019, Barcelona, Spain.
[2] https://capsovision.com/
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