招募信息丨前列腺癌临床试验(适合转移性去势抵抗性的患者)

健康   2025-01-11 19:00   北京  

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项目介绍

一项评估雄激素受体(AR)PROTAC药物在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心 I/II 期临床研究


目标患者:
至少一种 新型内分泌耐药的MCRPC患者,不适合/不耐受化疗,或者化疗进展的前列腺 腺癌患者


02

主要入选标准

1. ≥18岁的男性;

2. 经组织学证实患有前列腺腺癌,但无已知的显著和相关神经内分泌分化或小细胞特征;

3. 骨扫描发现至少2处骨病灶或CT/MRI观察到软组织疾病;

4. 接受过至少一种新型内分泌治疗和至少一线化疗后进展(第 I 阶段剂量递增可纳入研究者判断不适合或不耐受化疗的患者);

5. 正在进行ADT(雄激素剥夺治疗)治疗或有双侧睾丸切除术史;

6. 在首次给药前4周内未接受过任何抗癌治疗。

资料收集要求:最近一次的入院出院记录,近期的血常规血生化结果,病理报告,末线治疗3次PSA结果,最近的影像结果。

03

开展区域:

北京/贵州/河南/湖南/四川/浙江




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