承德市民注意
看看你家有没有这些药！
《关于19批次药品不符合规定的通告》
（2024年第47号）
经江苏省食品药品监督检验研究院等
11家药品检验机构检验
共17家企业生产的
19批次药品不符合规定
现将相关情况通告如下：
1.经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定，不符合规定项目为丙二醇和乙醇。
3.经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。
6.经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
9.经河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）检验，标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状；
标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
11.经广东省药品检验所检验，标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
对上述不合格药品
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
不符合规定项目的小知识
一、检查中的丙二醇和乙醇不符合规定可能影响药物浓度。
二、pH值是氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。
三、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
四、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
五、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求，分为计数检查和控制菌检查两部分。
六、重量差异系反映均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。
七、粒度系指颗粒的大小，不符合规定可能会导致药物主成分含量不均一。
八、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
九、杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。
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