药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药在 12 月 19 日登记了一项比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究（QL2107-301，登记号：CTR20244826）。
QL2107-301 是一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗生物类似药 QL2107 或 Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性、安全性及免疫原性、有效性。
该研究计划入组 464 名受试者，主要终点是独立影像学评审委员会（IRC）评估的 18 周客观缓解率，次要终点包括无进展生存期、疾病控制率和缓解持续时间等。
这个实验结果，还是挺令人期待的。
国产药PK药王，这也不是第一家了，之前的康方，就干赢了。
今年五月底，康方宣布，依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD-1/VEGF 双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS ≥ 1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III 期临床研究（HARMONi-2 或 AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
结果显示，在意向治疗人群 (ITT) 中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西组在 PD-L1 TPS 1-49% 和 PD-L1 TPS ≥ 50% 的人群中，PFS 获益均非常显著；依沃西组各个亚组疗效分析均显示强阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群；安全性方面，依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号。
这算是第一次打破了药王的金身，后续也会有越来越多的药调整药房。
感觉K药这压力也挺大的。
以后行业里面的大公司肯定越来越看重个人能力，大家还是早做准备，多多学习！
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