纽约(路透社)-美国一家上诉法院周五恢复了一项举报人诉讼,指控瑞士制药商诺华向医生支付非法回扣,以诱使他们推广其畅销的多发性硬化症药物 Gilenya。
在一项 3-0 的裁决中,曼哈顿的美国第二巡回上诉法院表示,举报人史蒂文·坎伯恩 (Steven Camburn) 可以尝试证明诺华通过举办“虚假”演讲活动来促进 Gilenya 的销售,从而违反了联邦《虚假申报法》。
诺华前销售代表坎伯恩说,这家制药商向医生支付了数千美元,并请他们在高档餐厅吃饭,在据称具有教育意义的活动中发表演讲,这些活动实际上是社交性质的。
他说,当医生和药房为 Gilenya 提交受回扣污染的报销申请时,这导致包括 Medicare Part D、Medicaid 和 TRICARE 在内的政府健康保险计划被欺诈。
巡回法官米尔娜·佩雷斯 (Myrna Perez) 表示,坎本充分指控诺华公司举办很少或没有合法参与者的演讲者活动,为取消的活动向医生支付过多的费用,以及选择演讲者以鼓励开处方,从而产生了制药商意图诱导欺诈的“强烈推断”。
她同意其他七个联邦上诉法院的观点,即在举报人案件中,当被告的赔偿至少一个目的是诱使购买联邦可报销的医疗保健产品时,被告违反了联邦反回扣法规。
诺华及其律师没有回应置评请求。
《虚假申报法》允许举报人代表政府提起诉讼,并分享追偿。
周五的决定撤销了美国曼哈顿地区法官金巴·伍德 (Kimba Wood) 于 2022 年 9 月的驳回,并将案件发回给她。它表示,伍德正确地驳回了坎伯恩的一些指控。
坎本的律师詹姆斯·米勒 (James Miller) 表示,他期待在法庭上解决客户的“核心指控”。
Camburn 于 2013 年 5 月起诉诺华,大约在 Gilenya 获得联邦监管批准后 2-1/2 年。
由于来自仿制药的竞争,Gilenya 的销量一直在下降。
销售额从 2019 年的 32.2 亿美元下降到 2023 年的 9.25 亿美元,2024 年前 9 个月的总销售额为 4.43 亿美元。
诺华在 2020 年同意支付超过 7.29 亿美元,以解决美国政府指控其向医生和患者支付非法回扣以促进药物销售。
该案是美国 ex rel Camburn 诉 Novartis Pharmaceuticals Corp,美国第二巡回上诉法院,编号 22-2708。
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