随意纳入/排除受试者?!前哥伦比亚大学精神病学家被通报存在研究不当行为

学术   2024-10-23 00:01   浙江  

根据美国研究诚信办公室(ORI)在2024年10月8日发布的一份案例摘要:

Bret Rutherford(布雷特·卢瑟福),前纽约州精神病学研究所和哥伦比亚大学的研究精神病学家。“通过鲁莽地错误报告所有人类研究对象符合晚年抑郁症研究的纳入/排除标准,参与了研究不当行为”。

根据纽约州精神病学研究所(NYSPI)进行的调查报告和研究诚信办公室(ORI)在其监督审查中进行的额外分析,ORI发现Bret Rutherford医学博士(被调查者)曾是NYSPI的研究精神病学家,在美国公共卫生服务(PHS)资助的研究中从事研究不当行为,特别是国家精神卫生研究所(NIMH),国家卫生研究所(NIH),授予R01 MH102293和R61/R33 mhh110029。

正如 The Transmitter 此前报道的那样,卢瑟福2021年的一次试验中发生了一起自杀事件,几个月后他的研究被暂停。美国人类研究保护办公室随后于2023年6月停止了该研究所所有涉及人类参与者的联邦资助研究,并对其研究实践进行了审查。

ORI发现被调查者存在研究不端行为,在5篇已发表的论文中,鲁莽地谎称所有人类研究对象都符合晚年抑郁症研究的纳入/排除标准,从而影响了报告的临床研究方法和结果,包括人口统计学、步态速度、正电子发射断层扫描(PET)扫描脑活动、抑郁评分、磁共振成像(MRI)脑容量、神经黑色素MRI对比值、认知测试,扩散脑成像数据以及神经认知评估和结论。

ORI 的调查结果详细说明了在五篇已发表的论文中,卢瑟福报告说 45 名研究参与者有资格参加临床研究,而实际上他们正在服用抗抑郁药或其他本应将他们排除在参与之外的药物。卢瑟福还纳入了 15 名参与者,他们在试验前 28 天的清除期内服用了药物,当时他们不应该服用药物;他还报告了 8 名接受较短期治疗的参与者的完整清除期,他们的清除期更短。具体而言,在:

  • 文章[1]的方法和材料部分错误地报告了当47名受试者中的15名受试者的药物状态未能满足当前治疗或在过去 4 周内使用已知影响多巴胺的精神药物或其他药物治疗的排除标准时,所有受试者都符合方案的纳入/排除标准。

  • 文章[2]的方法、材料和结果部分错误 地报告了所有受试者都符合方案的纳入/排除标准,当时一部分受试者的药物状态在过去 4 周内未能满足排除标准,即在过去 4 周内使用精神药物或其他已知影响多巴胺的药物治疗。

  • 文章[3]的方法、材料和结果部分错误地报告了当一部分受试者的药物状态未能满足在过去 4 周内接受精神药物或其他已知影响多巴胺的药物治疗的排除标准时,所有受试者都符合方案的纳入/排除标准。

  • 文章[4]的方法和结果部分错误地报告了当108名受试者中有30名的用药状态未能满足当前心理治疗、抗抑郁药、抗精神病药或情绪稳定剂 治疗的排除标准时,所有受试者都符合方案的纳入/排除标准。

  • 文章[5]的方法和结果部分错误地报告了当71名受试者中有18名受试者的药物治疗状态未能满足当前心理治疗、抗抑郁药、抗精神病药或情绪稳定剂治疗的排除标准时,所有受试者都符合方案的纳入/排除标准。

  • 文章[1-5]省略了在研究登记后对多达40名受试者进行的药物减量。

卢瑟福同意从 2024 年 9 月 27 日起在三年内禁止获得美国政府资助,随后对由美国公共卫生服务局(包括美国国立卫生研究院)资助进行的任何研究进行为期三年的监督。

卢瑟福没有回应 The Transmitter 的置评请求。

5篇相关论文如下(其中3篇被撤回,其余2篇已被更正):

[1] Effects of L-DOPA Monotherapy on Psychomotor Speed and [11C]Raclopride Binding in High Risk Older Adults With Depression. Biol. Psychiatry 2019 Aug 1;86(3):221-229. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.04.007 (hereafter referred to as “Biol. Psychiatry 2019”). Retraction in: Biol. Psychiatry 2023 Feb 15;93(4):382. doi: 10.1016/j.biopsych.2022.12.007.
[2]Neuroanatomical predictors of L-DOPA response in older adults with psychomotor slowing and depression: A pilot study. J. Affect. Disord. 2020 Mar 15;265:439-444. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.066 (hereafter referred to as “J. Affect. Disord. 2020”). Retraction in: J. Affect. Disord 2023 Jun 1;330:369. doi: 10.1016/j.jad2023.03.021.
[3]Association between neuromelanin-sensitive MRI signal and psychomotor slowing in late-life depression.  Neuropsychopharmacology 2021 Jun;46(7):1233-1239. doi: 10.1038/s41386-020- 00860-z (hereafter referred to as “Neuropsychopharmacology 2021”). Retraction in: Neuropsychopharmacology 2024 Jun;49(7):1202. doi: 10.1038/s41386-024-01851-0.
[4]Slowed Processing Speed Disrupts Patient Expectancy in Late Life Depression. Am. J. Geriatr. Psychiatry 2021 Ju1;29(7):619-630. doi: 10.1016/j.jagp.2020.11.001 (hereafter referred to as “Am. J. Geriatr. Psychiatry 2021a”). Erratum in: Am. J. Geriatr. Psychiatry 2023 Jan;31(1):78-79. doi: 10.1016/j.jagp.2022.09.006.

[5]Association of White Matter Integrity With Executive Function and Antidepressant Treatment Outcome in Patients With Late-Life Depression. Am. J. Geriatr. Psychiatry 2021 Dec;29(12):1188-1198. doi: 10.1016/j.jagp.2021.01.004 (hereafter referred to as “Am. J. Geriatr. Psychiatry 2021b”). Erratum in: Am. J. Geriatr. Psychiatry 2023 Jan;31(1):76-77. doi: 10.1016/j.jagp.2022.09.007.

参考消息:
https://retractionwatch.com/2024/10/08/former-columbia-university-psychiatrist-committed-research-misconduct-says-federal-watchdog/
https://ori.hhs.gov/content/case-summary-rutherford-bret


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