未年报取消备案!这些化妆品不得上市销售、进口→

健康   2024-11-21 18:11   四川  



近期,四川省药品监督管理局发布

关于取消未年报普通化妆品备案的通告

(以下简称《通告》)

《通告》显示



根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,四川省药品监督管理局于2024年9月25日发布了《四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告》(2024年第10号)。通告公示期内,相关化妆品备案人(境内责任人)未提出陈述和申辩。

根据《化妆品监督管理条例》第六十五条第二款、《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第二项和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,现依法对我省未按规定提交年度报告的普通化妆品予以取消备案。取消备案的产品,自取消之日起,不得上市销售、进口。


下面是四川省取消普通化妆品备案产品的清单↓




根据《化妆品注册备案管理办法》

《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案

资料管理规定〉有关事项的公告》

等法规要求

自2022年1月1日起

普通化妆品统一实施年度报告制度

@广大化妆品企业 注意啦!

以下有关事项提示请查收

能帮助你及时、顺利完成年报哦~


1

年报的时间要求

提交年报的时间为每年1月1日至3月31日期间。请有关化妆品企业于每年3月31日前完成年报工作。


2

需要提交年报的产品

备案时间满一年的普通化妆品(包括国产普通化妆品和进口普通化妆品),需通过普通化妆品备案管理系统提交年度报告。


3

年报提交通道

国家药品监督管理局政务服务门户:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login


4

年报主要内容

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条,普通化妆品年度报告应当包括以下内容:


(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;


(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。


5

逾期未年报的后果

逾期未按要求进行年度报告备案的产品,监管部门将依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定,责令限期整改;备案人仍未按要求在规定期限内改正的,监管部门将依照《办法》第五十九条规定,取消相关产品备案。




普通化妆品

年报如何提交?



为帮助化妆品备案人员

更好地使用普通化妆品备案

管理系统的功效宣称与年报功能

国家药监局信息中心制作了

以下培训视频

通过具体的操作

演示了系统相关功能的填报方式

具体填报内容、注意事项、操作流程

化妆品备案人员可以参考视频内容

开展具体操作

↓↓↓


来源丨四川省药品监督管理局、四川药品监管

采编丨代

校对丨婷

责编丨林

转载请注明以上出处

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