医药企业,如何「合规」学术推广?

健康   2024-12-20 10:39   重庆  


在医药行业的复杂运营环境中,合规学术推广是医药企业实现可持续发展、树立良好品牌形象的关键所在。
一、深刻理解合规内涵与重要性
合规,是医药企业开展学术推广活动的底线与红线。随着医药领域监管政策的日益严格,不合规的推广行为可能引发巨额罚款、法律诉讼,严重损害企业声誉与市场地位。合规的学术推广旨在以合法、透明、科学的方式向医疗专业人士传递药品信息,促进合理用药,而非进行变相的商业贿赂或虚假宣传。它是建立在尊重医学专业、遵循法规制度基础上的交流互动,有助于提升企业公信力,增强医生与患者对药品的信任度。
二、建立健全内部合规体系
医药企业应制定完善的内部合规政策与流程。设立专门的合规部门或岗位,赋予其独立监督与审查的权力,确保每一项学术推广活动都能在合规框架内进行。对员工开展定期的合规培训,使其熟悉相关法律法规,如反商业贿赂法、药品广告法等,明确在学术推广中的行为规范,包括礼品赠送、会议组织、学术赞助等方面的具体要求与限制。同时,建立内部举报机制,鼓励员工对违规行为进行监督与举报,对违规者予以严肃处理,形成良好的合规文化氛围。
三、规范学术会议与活动组织
学术会议是医药企业学术推广的重要平台。在组织会议时,应确保会议的学术性与真实性。会议主题应紧密围绕药品的临床应用、治疗效果、安全性等专业内容,邀请具有权威性与专业性的专家学者进行演讲与交流。会议地点的选择应遵循合理性与必要性原则,避免在豪华旅游胜地等容易引发争议的地点举办。会议费用的支出要透明、合规,不得用于支付与学术无关的娱乐活动或个人消费。对于参会人员的邀请,应基于学术交流目的,而非作为商业利益交换的手段,不得向医生提供高额参会补贴或变相的回扣。
具体来说,医药企业在进行一场合规学术推广时,应遵循以下关键步骤和原则
1事前审查:
医药企业应对拟赞助的第三方进行合规尽职调查,确保其未曾实施商业贿赂等违规行为。这一步骤是预防合规风险的基础。
2事中合规:
在会议举办过程中,公司审计部门应通过飞检等形式对会议举办的真实性进行审查。同时,财务部门在付款前要求主责部门提交会议相关的签到表、照片、演讲PPT、发票等全套付款支持性材料。
3事后审查:
通过抽查等方式进一步审查会议举办的真实性及公司获得的权益对价是否符合市场公允价值,确保赞助学术推广活动合法合规。
此外,医药企业应遵循相关法律法规,确保医药代表的学术推广活动符合规定,避免违法行为。通过这些措施,医药企业可以有效地进行合规学术推广,同时提升公众和监管机构的信任度。
四、科学开展医学信息传播
在药品信息宣传方面,医药企业要以科学、客观、准确为原则。宣传资料的制作应基于严谨的临床试验数据与医学研究成果,不得夸大药品疗效或隐瞒不良反应。无论是纸质资料、电子文档还是网络宣传平台,都要进行严格审核与把关。利用行业学/协会、出版社、专业医学媒体、学术期刊、科普报刊等渠道进行药品信息推广,避免在大众媒体上进行不恰当的广告宣传。同时,建立医学信息咨询服务机制,安排专业医学人员解答医生与患者对药品的疑问,提供合理用药指导,促进药品的正确使用。
五、强化与外部机构合作的合规管理
医药企业在与医疗机构、行业学/协会、出版社、学术期刊、专业医学媒体、科研机构等外部合作过程中,要签订详细的合作协议,明确双方权利义务与合规要求。在科研合作项目中,确保研究的独立性与客观性,不得干预研究结果。对于赞助医疗机构或医生参加学术培训、科研项目等活动,要按照规定进行资金管理与监督,确保资金使用符合学术目的。与医学协会合作举办活动时,遵循协会的相关规定与行业规范,共同维护学术推广活动的合法性与专业性。
医药企业的合规学术推广是一项长期而系统的工程,需要企业从内部管理到外部活动全方位、多层次地构建合规体系,遵循法规政策,秉持科学精神,以实现企业发展与社会责任的平衡与统一。只有这样,医药企业才能在激烈的市场竞争中稳健前行,为医药行业的健康发展贡献积极力量
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编辑:何笑笑

来源:杏林苑社群

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