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在中国 · 安徽 · 合肥——
亿帆设有一座小分子高端制剂生产工厂。
它是意大利Fisiopharma
在中国区域的生产线,
是基于美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA
以及ICH、WHO、PIC/S、ISPE、PDA等
GMP法规和指南构建的
现代化智能生产工厂。
围绕“小、精、尖、特”的产线定位,
它年综合产能可达近2亿瓶,
拥有6条从1ml-50ml多规格的
西林瓶/安瓿瓶生产线,
16000+㎡水针和冻干生产车间已投入使用,
另有正在建设的高活性口服固体制剂生产线,
是全球为数不多的OEB≥4的
高活性(含细胞毒)口服固体制剂生产线!
其中,西林瓶生产线年可生产
7000万瓶液体水针&1000万瓶冻干粉针,
可满足2R-50R规格西林瓶水针/冻干制剂的生产;
安瓿瓶生产线可满足1ml—20ml安瓿瓶的生产,
年生产产量最大可达12,000万瓶。
全自动灯检最大运行速度300瓶/分钟,
可实现对瓶外观、轧盖效果、可见异物的
高速成像检测,对不符合的进行剔除
(安瓿产品可实现灯检、捡漏一体化生产)
自动包装线可实现
无盒不装药、无药不出盒、
说明书逐个检测、无说明书不下盒。
想了解更多,请戳下方视频,
跟随小编一起,
以第一视角沉浸式走进生产一线,
还原一瓶注射剂的诞生过程,
感受亿帆医药科技智造的魅力!
(时长8′50″,请在WIFI下观看)
ABOUT 亿帆小分子
▶ 以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、精、尖、特”差异化化药产品链,亿帆小分子拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系,拥有国内为数不多同时通过 FDA、EMA、巴西卫生监督局、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(SFDA)等监管机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业。
▶ 截至目前,围绕“小、精、尖、特”及“可快速实现销售”的定位,小分子板块已初步实现差异化产品布局,其中境内包括普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等产品,以及独家进口或经销的卡培他滨片、乳果糖口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液、牙周用透明质酸和雌三醇乳膏等产品;其中境外包括注射用唑来膦酸注射液、注射用醋酸曲普瑞林等产品。