12月30日，山东省公共资源交易平台正式发布了《山东省第四批医用耗材集中带量采购公告》。
公告明确，山东省第四批医用耗材集中带量品种包括：造影导管、造影导丝、中心静脉导管（cvc）、经外周中心静脉导管（PICC）、输液港、抓捕器、血管鞘、颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板以及颅骨钉等12种产品。
现欢迎符合要求的企业参与申报，申报时间为2025年1月6日-1月13日。
据通知，本次集采医疗机构首年约定采购量为首年采购需求量的80%，采购周期为2年，涉美敦力、强生、雅培、贝朗、波科、费森尤斯卡比等132家企业，12类耗材产品首年采购需求量达244万个/套。
医疗机构首年采购需求量如下：
企业产品申报—申报产品需获得C码，按照应报尽报的原则
相关企业按照应报尽报的原则，自主填报全国省级（含省际联盟）集中带量采购中选且已落地执行的价格。
医疗机构填报意向采购量且全国省级（含省际联盟）集中带量采购中选的产品，企业均应申报带量联动；
医疗机构未填报意向采购量且全国省级（含省际联盟）集中带量采购中选的产品，由企业自主申报。
【应申报但未申报带量联动（若产品停产且在全国范围内不再销售的，企业须提供证明文件），或未如实按不高于本产品全国省级（含省际联盟）集中带量采购最低中选价、全国最低挂网价和山东省医疗机构2022年以来实际采购最低价三者中的低值申报的，一经核实，取消企业同采购品种所有产品中选资格。】
伴随服务及配件—保障正常临床医疗工作开展
各中选企业应确保产品质量，保证供应配送，按不低于集中带量采购前水平提供中选产品配套设施，并提供相应伴随服务以保障正常临床医疗工作开展。
1.中心静脉导管类产品包含主产品和穿刺套件，并分别进行报价，主产品包含中心静脉导管类产品及临床实际所需的医用铺巾、手术衣、手套、纱布、消毒刷/棉球、手术盘、敷料、无菌止血带等配套物品，穿刺套件包含临床实际所需的破皮器、导引扩张器、穿刺针、导丝和超声引导配套使用相关配件等产品；
2.输液港类产品应包含临床植港实际所需且应由企业提供的所有配件；
3.颅骨固定/修补材料各采购单元内的产品的注册证或说明书须体现相应产品的材质，申报价格应包含配套工具配送费用和配套工具使用费用。其中，颅骨网申报单位面积（cm3）价格。
企业申报产品同时满足以下情形的确定为中选产品：
3.产品报价不高于山东省医疗机构2022年以来实际采购最低价。
其他情形
按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械特别审查程序特别审批的全国省级（含省际联盟）集中带量采购非中选产品，企业可自主按不高于相应采购单元所有中选产品算术平均价申报，确定为中选产品。
其他全国省级（含省际联盟）集中带量采购非中选产品，若接受相应采购单元所有中选产品最低中选价格的，确定为中选产品。其中，中心静脉导管类产品取主产品和穿刺套件价格之和，颅骨网取单位面积（cm3）价格。
医疗机构首年约定采购量为首年采购需求量的80%。按照采购单元，公布医疗机构填报的各企业、各产品的采购需求量。
若产品中选，则医疗机构采购需求量的60%分配给该中选产品。
待分配量=中选产品采购需求量的20%+未中选产品采购需求量的80%。由医疗机构在同采购单元内各中选产品中自由分配，鼓励优先选择中选价格较低的中选产品。
价格联动：采购周期内，中选产品若在外省（含省际联盟）产生挂网价格或集采中选价格低于本省中选价格的，企业应在30天内申报联动调整我省中选价格。
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