“第五套标准”IPO,仅剩5家排队!两家“0收入”!

创业   2025-01-02 00:01   北京  

今年,证监会制定了《资本市场服务科技企业高水平发展的十六项措施》,其中提到优化科技型企业上市融资环境。依法依规支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市。
科创板第五套标准对“最近一年营业收入”“最近三年经营活动产生的现金流量净额”“净利润”等指标均不作要求,可以说第五套标准为该类企业“量身定制”了上市条件。
据大象君了解,截至12月26日,科创板共有581家上市企业,其中以第五套标准上市的有20家。今年没有一家药企通过科创板第五套上市标准成功上市。
目前,仍采取第五套上市标准并还在审核中的企业仅剩5家

科创板第五套上市标准


科创板优先支持符合国家战略,拥有关键核心技术,科技创新能力突出,主要依靠核心技术开展生产经营,具有稳定的商业模式,市场认可度高,社会形象良好,具有较强成长性的企业。
科创板前四套标准都对营业收入或净利润有要求,而第五套上市标准对收入和利润等财务指标皆不作出要求,更倾向于对企业产品技术领先提出要求。
(一)上市规则
1、第五套上市标准规则
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定,科创板第五套上市标准为“(五)预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
2、医疗器械企业适用第五套上市标准
2022年6月10日,上交所制定并发布了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》,规定了医疗器械企业同样适用于第五套上市标准。
(二)退市规则
科创板也通过退市制度对未盈利上市企业在研发成功和盈利时限提出要求。
1、退市风险警示
采用第五套上市标准的公司(以下简称研发型上市公司)主要业务、产品或者所依赖的基础技术研发失败或者被禁止使用,且公司无其他业务或者产品符合第五套上市标准,本所将对其股票实施退市风险警示。
2、启动退市程序
研发型上市公司自上市之日起第4个完整会计年度起,若出现下列情形之一,则启动退市程序:
(1)最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元,或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元;
(2)最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值,或者追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值;
(3)中国证监会行政处罚决定书表明公司已披露的最近一个会计年度经审计的年度报告存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致该年度相关财务指标实际已触及(1)、(2)情形的。

采用第五套标准上市企业情况


据大象君了解,截至目前,科创板上市企业已达到581家,其中,有20家公司凭借第五套标准成功上市。
数据显示,2020年、2021年、2022年分别有7家、4家、8家医药行业企业通过第五套标准登陆科创板,2023年,仅有智翔金泰-U(主业是先进抗体药物的研发产销)以第五套标准注册上市,采用第五套标准上市企业数量大减。
2024年,截至目前,暂无一家科创板企业采用第五套标准上市。
实际上,之前采用第五套标准上市的企业,大部分尚未盈利但有营业收入,真正以“0收入”冲刺IPO的项目成功率也并不高。
目前,真正以报告期“0收入”成功登陆科创板的企业只有亚虹医药-U和上海谊众。
(1)亚虹医药-U:2022年1月7日成功上市
亚虹医药成立于2010年3月,凭借第五套上市标准于2022年1月登陆科创板,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的创新药公司。
数据显示,2018年至2020年,亚虹医药未实现营业收入;2021年至2023年营业收入分别为0.46万元、2.61万元、1375.33万元;与此同时,2018年至2023年,亚虹医药归母净利润依次为-0.60亿元、-1.72亿元、-2.47亿元、-2.35亿元、-2.47亿元、-4.00亿元。截至2023年12月31日,公司累计未弥补亏损达-10.45亿元。
(2)上海谊众:2021年9月9日成功上市
公司在2021年9月9日成功上市,从其公布的招股书得知,2018年至2020年报告期,上海谊众未产生营业收入,分别实现归属净利润-1258.90万元、-31522.44万元、-2184.69万元,经营活动产生的现金流量净额分别为-1068.49万元、-2390.86万元、-2021.08万元。
年报显示,2023年上海谊众实现营业收入3.60亿元,同比增长52.68%,净利润为1.62亿元,同比增长13.09%,主要是核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束销量较上年同期稳步增长。

标准五排队企业情况


据大象君了解,截至目前,以科创板第五套标准提交上市申请并处于在审排队阶段的仅剩5家企业,其中4家处于中止状态,1家提交注册。具体情况如下:


在这5家以科创板第五套标准申请上市的企业中,有2家企业最近一年的营业收入为“0”,但报告期内均有营业收入。
(1)深圳北芯生命科技股份有限公司
公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。
数据显示,2019年至2022年1-9月,北芯生命营业收入分别为2.91万元、167.46万元、5176.21万元、6091.32万元;同期归母净利润分别为-1962.65万元、-4984.53万元、-4.45亿元、-2.45亿元。
(2)武汉禾元生物科技股份有限公司
禾元生物是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。公司建立了“一个独特植物表达体系,两个技术平台”的核心技术体系:利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和重组蛋白纯化技术平台(OryzPur),建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。
2019-2022年上半年,禾元生物营业收入分别为1025.00万元、2156.59万元、2551.81万元、604.96万元;同期归母净利润分别为-4993.57万元、5335.16万元、-1.34亿元和-5829.87万元。短短三年半累计亏损近3亿元。
(3)哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司
公司在2023年6月1日成功过会,于2023年6月25日提交注册,但截止目前,思哲睿依然没有注册。
公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业,致力于为医生打造智能手术工具,为患者提供综合诊疗方案,让各类外科手术更精准、更便捷。
招股书披露,思哲睿核心产品为“康多”外科腔镜手术机器人,目前尚未有产品实现商业化,2020年-2022年报告期内,思哲睿分别实现营收为66.31万元、103.89万元、5.94万元;报告期内归母净利润为-3228.89万元、-6663.26万元、-2.71亿元。
(4)上海恒润达生生物科技股份有限公司
公司是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。截至本招股说明书签署日,公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局,正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。
2019年-2022年1-6月,公司实现营业收入分别为19.47万元、0元、0元、0元;同期归母净利润分别为-1.17亿元、-1.03亿元、-1.93亿元、-1.17亿元。
(5)广州必贝特医药股份有限公司
必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。
报告期内(2020年-2022年),必贝特的营业收入为37.69万元、97.03万元,2022年营收未披露;其归母净利润分别为-6126万元、-1.37亿元、-1.88亿元。

总结


为提高上市标准,未盈利企业也成为今年监管关注的重点之一。4月19日,证监会制定了“十六项措施”,该规定点明了未盈利企业为“突破关键核心技术”的科技类企业,是“具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出”的未盈利企业。
可以预见,在监管政策指引下,未盈利企业若科技成色不足,上市进度或将受到不小阻碍。
第五套标准申报上市主要在核心技术、产品范围、阶段性成果、技术优势、持续经营能力、市场空间、信息披露等方面有要求。大象君总结了如下几点:
1、发行人的核心技术产品研发应当取得阶段性成果。
2、发行人应当满足主要业务或产品市场空间大的标准。发行人需详细论证主营业务所处行业市场空间非常大,替代空间非常大以及能够持续增加市场份额。
3、发行人应当具备明显的技术优势。发行人需详细说明发行人正在或者有能力进一步占据市场份额,具备明显的技术优势。
4、发行人应当不存在核心技术产品研发失败、主要业务或产品商业化生产销售预期明显不足等可能对企业持续经营能力产生重大不利影响的事项。

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