【CDE受理情况速览】10月7日至10月13日CDE受理情况一览

健康   2024-10-14 17:03   北京  


10月7日至10月13日,CDE共受理药品申请206个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号175个,进口药品受理号31个。一致性评价受理11个。


1类药品受理号共44个,其中化药22个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品18个,中药3个。分别为:

这些受理号分别来自34家企业,35种药品。其中,明慧医药(杭州)有限公司的注射用MHB036C有2个申请被受理。


2类药品受理号共23个,其中化药16个,治疗用生物制品7个。分别为:

这些受理号分别来自15家企业,16种药品。其中,Eli Lilly and Company、Eli Lilly and Company、Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.生产的米吉珠单抗注射液(皮下注射)有4个申请被受理。


3类药品受理号共56个,其中化药42个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品12个,中药1个。分别为:

这些受理号分别来自43家企业,43种药品。其中,海南赛福缇医药有限公司、山东方明药业集团股份有限公司生产的盐酸布比卡因注射液有3个申请被受理。


4类药品受理号共76个,均为化药,为:

这些受理号分别来自55家企业,52种药品。其中,北京双鹭药业股份有限公司生产的达沙替尼片有3个申请被受理。


5类药品受理号7个,均为化药,为:


一致性评价受理情况如下:



文/ 中国医药报记者 常靖婕整理


新媒体编辑:李佳欢

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