【CDE受理情况速览】10月14日至10月20日CDE受理情况一览

健康   2024-10-21 16:57   北京  

10月14日至10月20日,CDE共受理药品申请201个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号176个,进口药品受理号25个。一致性评价受理11个。


1类药品受理号共68个,其中化药44个,预防用生物制品1个,治疗用生物制品23个。分别为:



这些受理号分别来自41家企业,43种药品。其中,Eli Lilly and Company、Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.的Orforglipron胶囊有6个申请被受理。


2类药品受理号共21个,其中化药19个,治疗用生物制品2个。分别为:



这些受理号分别来自10家企业,10种药品。其中,浙江普洛康裕制药有限公司的司美格鲁肽注射液有7个申请被受理。


3类药品受理号共52个,其中化药44个,预防用生物制品2个,治疗用生物制品6个。分别为:



这些受理号分别来自39家企业,35种药品。其中,海南斯达制药有限公司的福多司坦口服溶液有3个申请被受理。


4类药品受理号共54个,均为化药。分别为:


这些受理号分别来自45家企业,45种药品。其中,四川科伦药业股份有限公司的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装;上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司的他克莫司缓释胶囊等均有2个申请被受理。


5类药品受理号共6个,均为化药。分别为:


一致性评价受理情况如下:




文/ 常靖婕整理


新媒体编辑:张盼盼

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