会员动态 | 恭喜普利制药恩曲他滨胶囊获得NMPA上市许可

文摘   其他   2024-08-08 17:01   江苏  





恩曲他滨胶囊

国家药监局上市许可











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普利简介

    海南普利制药股份有限公司(股票代码:300630)成立于 1992 年,专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。

    公司以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础,持续提升药品生产工艺水平和质量控制能力、药品智能制造和自动化生产能力, 建设高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 及 WHO 相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。

    国际市场公司已有针剂、固体 40多个品种在全球多国或地区获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家。产品出口国家与地区近30个国际获批批文数近158个,创新发明专利近100项。


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联系电话:4007-118-158

公司网站:https://www.hnpoly.com/

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