会员荐读 | 2024年6月中国医药BD交易盘点

文摘   2024-07-02 08:08   江苏  

据美柏必缔不完全的统计,2024年6月中国医药BD及并购交易共计12笔,其中跨境资产买入2笔,跨境资产卖出6笔,中国境内交易4笔。

一一一

跨境资产买入篇


1. 复宏汉霖与Sermonix就拉索昔芬片签署补充许可协议

    2024年6月7日,复宏汉霖(2696.HK)宣布和Sermonix签署了补充许可协议,在双方原有关于HLX78(拉索昔芬片)的中国区域合作许可协议下,拓展许可市场范围至整个亚洲。基于该补充协议,复宏汉霖与Sermonix将共同推动HLX78在日本的合作开发。此前,Sermonix已经就HLX78完成一项在日本受试者中开展的临床I期药代动力学研究,双方计划与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)就未来药品上市路径开展沟通。复宏汉霖和Sermonix的合作始于2024年1月,从最初的协议签署到如今的补充协议,短短几个月里,HLX78已在中国递交临床申请并获得批准,双方高效的协作与执行力可见一斑。
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2. 健友股份子公司拟4000万美元购买Coherus阿达木单抗类似药

    2024年6月26日,健友股份全资子公司香港健友拟以4000万美元,向COHERUS BIOSCIENCES,INC.购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。目前“Yusimry”已在美国上市销售。Yusimry是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药,适用于Humira所有已批准的适应症,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
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跨境资产卖出篇



1. 康方生物与Summit签署7000万美元补充协议

    2024年6月3日,康方生物(9926.HK)欣然宣布,公司与Summit Therapeutics(简称Summit)签署了补充许可协议,在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下,拓展依沃西的许可市场范围。
    根据补充许可协议,康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增许可市场的销售提成(提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致)。康方生物将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西单抗注射液,并获得供货收入。同时,在补充许可协议中,双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件等成果的跨地区共享合作条款,以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。
     Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时,Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化,及其所有相关费用。
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2. 6.155亿美元:康宁杰瑞与Arrivent合作开发创新ADC

    2024年6月5日,康宁杰瑞生物发布公告,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发创新ADC药物。根据协议条款:合作期间,康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华区开发及商业化权益。ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的海外权益,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

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3. 17亿美元:明济生物将临床前TL1A抗体授权给艾伯维

    2024年6月13日,艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议,共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元作为预付款和近期的里程碑付款,并有资格额外获得最高可达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化的里程碑付款,以及最高可达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。

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4. 13亿美元:亚盛医药与武田就「奥雷巴替尼」达成合作

    2024年6月14日,亚盛医药(6855.HK)宣布与武田签署了一项独家选择权协议,就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费;武田制药将购买亚盛医药的少数股权。

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5. 12亿美元:麦科思生物PTK7 ADC授权给Day One

    2024年6月18日,Day One Biopharma宣布,以12亿美元引进中国公司Mabcare Therapeutics的靶向PTK7 ADC新药MTX-13的大中华区外全球权益。根据协议条款,Day One支付5500万美元预付款,11.52亿美元里程碑金额,以及低至中个位数比例的销售分成,总额高达12亿美元。

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6. 1亿美金:复旦、华东师范原研ActRII创新药与Supercede达成合作

    2024年6月21日,Supercede Therapeutics在Linkedin宣布,已与复旦大学和华东师范大学就抗肿瘤恶病质与增肌领域的创新药物达成一项全球权益合作。基于本次合作,Supercede Therapeutics将获得复旦大学和华东师范大学共同研发的处于临床前的小分子抗肿瘤恶病质肌萎缩、肌少症和增肌创新药物全球开发和商业化权益。复旦大学和华东师范大学将有资格获得最高可达近1亿美元的首付款和开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

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中国境内交易篇

1. 丽珠医药与祥根生物签署大中华区许可协议

    2024年6月4日,深圳市祥根生物与丽珠医药联合宣布,双方就SG1001达成战略合作并签署大中华区权益交易协议。SG1001,口服片剂,是祥根生物首款抗真菌创新药,全球第二款DHODH(二氢乳清酸脱氧酶)抑制剂,适应症为侵袭性真菌病,具有自主知识产权和全新结构,为化学药品1类创新药。目前,该产品已获得国内临床试验许可,拟用于侵袭性真菌病的治疗。

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2. 康哲药业引进一款再生类胶原蛋白轻医美产品脱细胞基质植入剂

    2024年 6月7日,康哲药业通过附属皮肤医美业务公司"康哲美丽"与上海白衣缘生物就一款轻医美注射类产品--脱细胞基质植入剂("产品")订立独占许可协议("许可协议")。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为2024年6月7日开始至产品取得中国大陆第三类医疗器械注册证且康哲美丽收到白衣缘生物交付的第一批商业化可销售的产品之日起十年;上述期限届满后,若符合许可协议约定,则许可期限自动延续十年。

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3. 丽珠医药与轩竹生物达成独家开发及商业化授权许可合作

    2024年6月13日,四环医药发布一则公告,宣布旗下非全资附属公司轩竹生物与丽珠医药就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂复达那非(XZP-5849)达成独家授权许可合作。复达那非是轩竹生物自主研发的一款高选择性PDE5抑制剂,属于化药1类新药,轩竹生物对其具有独立自主的知识产权及全球权利。产品具有抑制前列腺增生、显著改善前列腺增生症引起的下尿路症状,同时对勃起功能障碍、肺动脉高压有良好的改善作用,同时能克服勃起功能障碍患者同类药物如西地那非、伐地那非和他达拉非等出现的视觉障碍、背痛等不良反应。目前该产品处于I期临床研究阶段。

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4. 普乐康医药获双鹭药业4000万元股权投资,助力眼科药物开发

    2024年6月22日,普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资,所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。普乐康医药成立于2019年,致力于开发存在未满足临床需求的、具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病药物,同时关注罕见病领域的药物研发。据悉,普乐康医药在成立较短的时间内已将数个在研管线项目从药物发现和筛选推进至CMC阶段及临床前和临床试验研究阶段,目前其已经有两款产品处于临床研究阶段。

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小结


    2024年截止6月底,中国医药领域上半年共完成91笔交易(跨境引进21笔,跨境出海48笔,中国境内交易22笔。同比2023年上半年增长28%。国内制药行业在一二级市场及医药政策持续收紧背景下,加速外部合作。

美柏必缔连续跟踪发布中国医药BD月度交易汇总,并发布年度交易报告,《2023中国医药授权许可BD交易年度报告》,点击可阅读及下载。



◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年5月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年4月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年3月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年2月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年1月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年12月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年11月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年10月

◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年9月

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