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顺利通过!
2025年1月3日至5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行5人对我院进行了ISO 15189医学实验室认可初评审的现场评审。
经过评审组历时3天的文件查阅、现场试验、能力验证、医护人员访谈、形态学考核、授权签字人考核等评审环节。
专家组一致认为,石河子市人民医院医学检验质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,并宣布通过ISO15189认可监督评审的现场评审。
据了解,ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》,由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是国际标准化组织发布的医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。
CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构。通过ISO15189认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平。
这标志着我院检验科出具的获认可项目的检验报告更具权威性和准确性,并在国际数千家实验室中实现结果互认。
本次现场评审组组长是中国人民解放军总医院第五医学中心主任陈建魁,评审组成员包括成都中医药大学附属医院熊大迁主任,新疆维吾尔自治区中医院临床检验中心徐菲莉主任,首都医科大学附属北京同仁医院迟林主任,新疆医科大学第一附属医院临床检验中心张峰波主任。
评审首次会议
1月3日上午,现场评审首次会议在医院行政楼四楼召开。
石河子市人民医院党委副书记、院长何雄伟及其他院领导和各相关职能部门、部分临床科室负责人、医学检验中心全体人员参加会议。
会议由评审组组长陈建魁主持,他介绍了评审组成员,宣布评审组成员分工,详细介绍了评审的目的、依据、范围、日程安排和注意事项等,强调了本次评审的公正性和客观性。
何雄伟代表医院对专家组的到来表示诚挚欢迎和衷心感谢,指出检验科作为医院诊疗工作的重要支撑,在疾病诊断、治疗监测以及预后判断等方面发挥着关键作用,实验室认可不仅是医院发展的关键目标,更是提升医疗质量、保障患者安全的重要举措。检验医学的精准性和实验室质量控制的可靠性,对于疾病的准确诊断和有效治疗起着不可或缺的作用。医院十分重视此次 ISO15189医学实验室认可现场评审工作,希望评审专家对我院检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,医院将全力配合专家组工作,以评促建,持续改进,助力检验科工作质量和技术全面提升,更好地为患者和临床服务。
随后,医学检验中心主任刘晓聪针对科室质量管理体系的建立与高标准运行情况进行了详细汇报,与会人员一同观看了医院宣传片,进一步了解了医院的整体发展脉络、文化底蕴以及在医疗、教学、科研等方面取得的丰硕成果,为后续的评审工作奠定了良好基础。
现场评审
在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中,专家组通过现场查阅文件体系、记录资料、人员访谈、现场实验、形态学和授权签字人考核等多种形式,对医学检验中心质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审。
同时,专家组对申报的检验项目进行仪器及人员比对、留样再测等现场实验,评估实验室的检测能力,完成了所有申请认可项目的现场试验并将原始资料进行提交、封存;专家对临床检验工作人员及夜班人员进行体液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作;13位授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。
此外,评审专家组还深入走访了各临床科室,实地察看临床标本采集、运送、登记、保存、危急值上报等,对临床科室样本采集管理给予高度评价。并了解检验中心与临床各项工作的配合,医学检验中心医疗质量闭环管理,检验前、中、后过程质量的相关工作流程等,征询临床医护人员对医学检验中心工作的能力评价和持续改进建议,对检验科工作所开展的项目、主动沟通、及时报告、结果准确、热情服务等给予了肯定。
末次会议
1月5日,医院召开的评审末次会议,陈建魁组长代表评审专家组对评审内容和结果进行了详细反馈,对医学检验中心团结协作和认真细致的工作给予高度认可和肯定。
评审组一致认为:石河子市人民医院医学检验中心质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求。随后专家宣布医院本次ISO15189现场评审顺利通过,同时给出具体优化整改建议。
何雄伟代表医院感谢评审专家的指导,他表示医院将以此次评审为新起点,进一步规范实验室管理、提升质量管理水平,推进实验室向规范化、标准化迈进,不断提升医院综合服务能力,为推进医院高质量发展作出新的贡献。
刘晓聪作表态发言:医学检验中心将针对评审中发现的问题进行系统梳理和深入分析,制定详细、具体、可操作性强的整改计划,明确整改目标、责任人以及时间节点,确保每一个问题都能得到切实有效解决,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平。
此次通过现场评审,是各科室紧密配合形成强大合力的结果,不仅是对石河子市人民医院医学检验中心工作的高度肯定,也是对医院整体管理水平和医疗服务质量的有力提升,医院将持续以临床和病人的需求为发展导向,不断提高检验质量和服务水平,为临床患者提供科学、准确、客观、及时的检测报告,切实地服务好广大垦区群众。
文图:检验科 宣传科
编辑:李佳瑞
审核:陈世江
终审:向晓梅
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