近日，省药监局药品审评检查中心（以下简称：药品中心）以零缺陷顺利通过ISO9001质量管理体系认证，标志着药品中心在质量管理标准化、规范化、科学化道路上迈出了坚实的一步。
此次认证覆盖药品中心审评检查核心业务，历经文件审核、现场评审等严格环节，认证专家对药品中心质量管理体系的有效性、适宜性和充分性给予高度评价。
一直以来，药品中心始终围绕“忠诚、求实、廉洁、高效”的质量方针，致力于提升药品审评检查质量与效率。为积极响应认证要求，药品中心成立专项工作小组，深入学习标准条款，结合实际业务优化质量管理体系文件，明确各部门职责与工作流程，加强人员培训与内部审核，确保质量管理体系有效运行。
通过此次认证，药品中心不仅提升了内部管理水平，更增强了药品审评检查公信力与权威性。下一步，药品中心将以ISO9001质量体系为依托，持续对标PIC/S要求，优化质量管理，为保障公众用药安全、推动湖北医药产业高质量发展贡献更大力量。
来源：湖北省药监局
