为贯彻落实省药监局《关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》文件要求，进一步排查整治药品生产领域质量安全风险和问题隐患，从源头防范化解药品质量重大安全风险，1月3日上午，省药监局咸宁分局通过视频会议方式召开了全市药品生产领域“清源”专项工作动员部署会。辖区所有药品生产企业的质量负责人与生产负责人参加了此次会议。
会议传达了《省药品监督管理局关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》相关要求，集体学习了原食品药品监管总局制定的《药品生产现场检查风险评定指导原则》和湖北省药监局制定的《湖北省药品上市后风险管理计划撰写指南》等规范性文件，通报了近一年来咸宁市药品生产企业监管情况，分析了药品生产领域监管发现的主要问题，提出了风险防控建议。
会议要求，各药品生产企业要以此次“清源”专项整治为契机，全面提升生产质量管理水平和合规能力。一是严格对照工作方案开展自查自纠，针对自查发现的问题制定详细整改措施和计划，主动采取相关风险控制措施，并在规定时间内完成并提交自查整改报告书；二是抓好法律法规的培训学习，全面提升企业人员法律素养和合规意识，确保企业能够严格控制原料采购、生产过程、包装运输等各个环节，从而降低药品在生产过程中可能产生的污染、混淆和差错等风险，避免出现无意识的违法违规行为。
来源：湖北省药监局
