来源：医疗器械经销商联盟
编辑：联盟菌
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10月3日，中国招标投标公共服务平台发布了《南*医科大学南*医院医用耗材(包括高值、低值耗材和检验试剂)供应链延伸服务项目(SPD)招标公告》（以下简称《公告》）。
《公告》指出，此次南*医科大学南*医院高值、低值耗材和检验试剂SPD项目被划分为一个标段，计划遴选6家服务商。即采用商业集配SPD模式。
然而，就在《公告》发布仅一个月后，11月19日，中国招标投标公共服务平台又发布了该SPD项目的暂停公告。暂停原因为“本项目因故暂停”，具体恢复时间及后续安排将另行通知。
目前，国内SPD服务主要划分为集配型与商业公司混合型两大类别。
在集配型SPD模式中，医院的供应商被整合至一家或数家企业中，并由其中一家企业统一负责SPD运营管理，如上述项目中的模式。这一模式下，医院在选择医用耗材品牌时的自主权会受到一定影响，往往不是医院的首选方案。
在实际操作中，更为普遍的是混合模式，即一家核心商业公司承担医院内部的物流管理服务，其他商业公司则向其支付服务费用。
据了解，南*医科大学南*医院是一所大型综合性三级甲等医院，医院现有院本部和增城院区，托管白云分院、太和分院；与江西省赣州市人民政府合作，依托赣州市人民医院共建国家区域医疗中心。
日前，复旦版《2023 年度中国医院综合排行榜》在上海正式发布。其中，在最高等级A++++医院中， 南*医科大学南*医院赫然在列。这样一所顶尖的三甲医院选择采用SPD管理模式，无疑是对该模式的高度肯定。
据中物联医疗器械供应链分会数据，从2019年到2022年，国内SPD项目数量翻了20倍，增长到647个。其中，大型三级医院占比达76%，成为SPD模式推广与应用的主力军。
然而，近年来SPD项目的迅速扩张也伴随着一系列争议，包括管理疏漏、信息泄露导致的“商业统方”风险等问题。
新型SPD模式“异军突起”，
官方频频点名监管缺位引发行业危机
截至2022年，医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率约为5.5%。SPD市场未来发展空间较大，预计2025年规模有望达135亿元。
然而，SPD商业公司集物资经营与管理于一身，兼具供应与采购的双重职能，这种“身兼二职”的角色定位，可能会削弱医院的采购自主权，导致采购业务受制于外，管理职能边缘化。此外，还可能引发业务领域的“垄断”现象，不利于行业公平竞争与健康发展。
这并非杞人忧天，而是实实在在的问题。
2023年5月底至7月，国家审计署对广东省药品和高值医用耗材的生产经销使用情况进行了专项审计调查，发现医用耗材供应链延伸服务（SPD）模式影响了公平竞争，其中广东省人民医院应用的商业集配SPD模式被指出损害了公平性。
此前，山西省药监局的医疗器械产品质量检查通报中，多家医院因就因在耗材SPD下充当甩手掌柜，监管缺失的问题被通报。还有赣州市第**民医院发布《关于巡察整改进展情况的通报》，指出该院耗材SPD项目中涉及“统方”问题。
在耗材SPD项目中，医院与SPD企业在物资需求、供应及审批等环节实现了信息共享。然而，过度的信息共享可能导致医院信息系统泄密，如统方泄露，从而引发廉政风险、管理危机，甚至滋生更为隐蔽的腐败行为。
因此，一些大型三甲医院如西安市第一医院、中山大学附属第一医院在SPD项目的招标公告中明确要求投标人不得与招标人存在业务关系。
这些百强医院的SPD招标项目，也向外界传递了一个信号：药械商业流通公司参与医院SPD管理存在弊端，而回归服务本质的第三方SPD更符合大型医院的发展需求。
审计就位，
大批医院SPD项目被“透视”
当然，除了院内监管趋严，地方审计局也开始加入了这场整治行动。
当下，医院SPD审计呈现两种主要模式：
一种是上级审计部门在进行医院综合审查时，顺势将SPD项目纳入审计范畴。
例如9月18日，无锡市审计局发文称：宜兴市审计局在国企专项审计中，重点关注了企业运营的SPD系统情况。审计组深入现场，查看是否存在系统数据信息不规范、耗材不入库等风险隐患，关注SPD服务费的收取情况及应收款项的管理情况。
麻城市、赤壁市等审计局也是在开展医院、领导人经济责任审计中，重点关注医院SPD医用耗材物流配送精细化管理系统运行的隐藏风险。
另一种则是更为专注的方式，由医院主动邀请或审计厅自发行动，针对SPD项目开展专项审计。
诸如安徽医科大学第一附属医院与中国科学技术大学附属第一医院，均是由省级审计厅对其SPD项目进行深度专项审计。
不可否认，在DRG/DIP付费改革等政策的强力驱动下，SPD模式以其精细化管理的显著优势。但不容忽视的是，当前SPD项目所暴露出的漏洞，如同一面多棱镜，折射出制度执行、数据监管及运营效率等多方面的问题，同样需要尽快解决。
当下，随着全国多地审计局对公立医院耗材、设备采购管理进行“穿透式”体检，各大医院SPD管理势必也将迎来大规模排查，在掌握当前院内SPD模式运行现状的同时，也将为管理部门改进耗材管理提供了思路，斩断耗材SPD“垄断”隐患。
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