近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到吉尔吉斯共和国卫生部药品和医疗器械管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书（证书编号：KG.1.3.397.11565-2024）。这表明该产品获得在吉尔吉斯斯坦市场进行商业销售的资格。
他达拉非是一种磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂，具有起效快、安全性高、药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。鲁南制药的昂扬®他达拉非片全规格（2.5mg、5mg、10mg、20mg）已先后在中国和美国获批上市，中美市场共同销售中。同时，该产品也正在申报“一带一路”沿线其它国家，助力鲁南制药昂扬®走向全球。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件47个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
