2024年10月31日,欧盟委员会对梯瓦制药公司(Teva)处以4.626亿欧元(约合35.82亿人民币)反垄断罚款。欧盟委员会认定,该公司滥用市场支配地位,针对多发性硬化症治疗药物醋酸格拉替雷注射液(Copaxone),采取变相延长醋酸格拉替雷注射液的专利保护期,系统性地传播关于竞争对手相关产品的误导信息,阻碍竞争性产品进入相关市场,从而损害醋酸格拉替雷注射液药物市场的竞争。欧盟委员会调查发现,梯瓦制药公司滥用其在比利时、捷克、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙醋酸格拉替雷默(glatiramer acetate,系醋酸格拉替雷注射液的活性药物成分,梯瓦制药公司对醋酸格拉替雷的专利保护期已于2015年届满)市场上的支配地位,通过阻碍更便宜的醋酸格拉替雷默药物进入,延缓竞争强度,变相延长其在醋酸格拉替雷注射液的专利保护期。具体滥用行为包括:- 滥用专利程序:本案中,梯瓦制药公司以交叉的方式提交多个分案专利(divisional patents)申请,重点关注醋酸格拉替雷的制造工艺和给药方案,以围绕醋酸格拉替雷注射液建立二级专利网络。在醋酸格拉替雷的专利由于受到竞争对手挑战或即将到期,而可能遭到撤销时,梯瓦制药公司滥用欧洲专利局关于分案专利的规则和程序,通过策略性地撤回分案专利,避免正式的专利无效裁决,迫使竞争对手不断发起新的、冗长的法律挑战,变相延长了醋酸格拉替雷的基本专利保护期限,从而迫使其竞争对手每次都经历漫长的法律程序来提起异议。目前,梯瓦制药公司所有的分案专利均被撤销。
- 误导信息:面向医疗、药品定价和报销领域从业人员,传播关于竞争性药物的系统性误导性信息,贬低竞争性药物的安全性、有效性以及其与醋酸格拉替雷注射液的治疗等效性。
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本文源自:欧盟委员会