UDI由器械标识（Device Identification，DI）和（或）生产标识（Production Identification，PI）组成。
DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球唯一的企业识别码；产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。
我国UDI体系正逐步形成。2018年2月，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》。2019年7月，《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》印发，要求2019年7月确定试点品种、参与单位，2020年7月组织召开试点总结会，形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案。2020年12月21日通过的新修订《医疗器械监督管理条例》以法规的形式明确了“国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯”。
医疗器械供应链管理的首要任务便是保障医疗器械质量安全。应用UDI的目标之一，也是为医疗器械建立一个通用的编码与标识方案，除帮助医疗机构提高工作效率和最大限度地减少错误外，更重要的是优化医疗器械供应链质量控制的全流程，保障患者用械安全。
医疗机构在实践中主要难点:系统升级及串联难。UDI的推进需要医疗机构对包含医院管理信息系统(HIS)、检验科信息系统(LIS)、医院资源规划(HRP)系统等已有的信息系统进行升级。这些数据采集对扫码器的要求提高，成本增加，也加大了医护人员的工作复杂度。升级护士站点的扫描器，使它既能扫描普通医院单据的一维二维码，又能扫描医疗器械的UDI条码。这将大大方便UDI实施的“最后一公里”。
💥UDI的普及带来好多新要求👇
✨更高的扫码精度，不能有一点偏差！
✨更快的扫码速度，分秒必争！
✨更强的兼容性，啥都能扫！
斑马品牌扫描器系列，DS46,DS81,DS36等等 都可以通过123Scan配件UDI解码功能。
配置方法： 读UDI条码 扫码枪配置方法
下面就来讲讲，如何通过123Scan，配置一把扫描器解决UDI和普通条码兼容问题。
123Scan的具体使用我这边就不详细介绍了，可以参考以前文章和视频。
第一步 确认条码类型
要点2-UDI条码扫描和普通条码扫描兼容
通过这个设置，一个扫描器不光可以读取UDI条码也能扫描普通一维二维条码数据。
#UDI 条码 #扫码设备升级
