1.色谱条件的选择
其实含量的方法开发，相较于有关物质而言，要考虑的层面少了很多，也简单很多。
有关物质通常要对比各已有标准的方法，在杂质分离情况和检出能力后选取最优方法，而含量只需要关注主成分峰的专属性，选择一个更简单快捷省时省钱的方法即可（是的，还要想着点儿省钱），并不需要再去对比各方法——因为只要通过验证，就能够证明含量测定方法是准确的，在此基础上，并不存在谁比谁更加准确的概念。
因此，我们通常的做法是先去开发有关物质色谱条件，在该条件的基础上略加调整，再进行对照品溶液的紫外扫描，选择一个合适的检测波长，色谱条件就确定下来了。
2.样品配制方式的考察
一般情况下，主要考虑两个以下方面：用哪种溶剂可将主成分提取出来；用哪种方式可更好更快地用该溶剂将主成分提取出来（常见的方式有超声和振摇）。
溶剂的选择主要看主成分溶解性和制剂工艺。
主成分溶解性即选择适宜的溶剂，确保对照品溶液和供试品溶液溶解良好，首选流动相，或梯度程序中的初始比例流动相，或流动相中的纯有机相。
制剂工艺对样品含量测定配制方式的影响，具体情况有很多种，需具体分析和关注。例如：有些缓释片中含有大量缓释骨架材料及其他不溶性辅料，在配制中需要先加部分甲醇超声，使材料分散，再加其他溶剂稀释。如果没有先加甲醇等有机溶剂，缓释材料一经超声即聚集成团，把主成分包裹在里面造成无法被提取。
还有些微丸，颗粒非常紧实圆润，无法先研成细粉再测定含量。在这个时候，主成分提取是否完全，测定结果是否平行，更是含量方法开发中要重点关注的问题——笔者曾经让小姑娘尝试研磨过微丸，30分钟才能研成细粉，而且细粉的均匀度并不好，测定结果重复性差。并且，小姑娘半条胳膊已废，一晚上都很想哭——关爱小朋友，从我做起，从不把微丸研成细粉做起。
3.样品处理方式的考察
3.样品处理方式的考察
4.其他
在方法开发中，很多细节的问题如果被忽略，将会导致方法验证的失败。在开发过程中，应有意关注色谱仪、色谱柱、流动相等因素的耐用性，应关注待测溶液的灵敏度。有时在正式的方法学验证之前，需进行几项必要的方法学预验证。
5.总结
所以，有的放矢，有迹可循，有理有据，有条不紊——不仅是方法开发的意义，也是生活的意义。
