“这是价值事务所的第1706篇原创文章”
虽然当下市场对华东的关注更多在医美上,但其实他的医美业务目前体量还较小,对于华东而言,现在乃至未来相当长一段时间贡献利润最多、也是最重要的板块还是医药工业,换句话说就是制药,而且也正是有这个板块支撑,公司才有买买买以及大手笔分红的底气。
2024前三季度该板块贡献归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%,占公司整体利润的83.5%。在近期华东的投资者交流中,绝大部分都在讲这个板块,半年报最先介绍的也是这个板块,可见这块业务才是公司目前最为看重的。
注:这是华东医药近期半年报解读的系列文章第二篇,关于整体业绩概览、医美和工业微生物板块的解读请移步第一篇文章,没读过的朋友可以在后台消息对话框输入“华东医药”进行查阅。
前一篇文章提到华东开始正式布局医美是2018年左右的事情,短短几年时间,通过代理+买买买火速补足了薄弱的医美管线,现如今成为国内乃至全球都非常有竞争力的医美玩家。
医美如此,创新药亦如此。
也是靠着代理+买买买,华东当下的创新药领域已经形成了十分丰富且具备一定特色的产品线,目前在抗肿瘤、内分泌(简单理解为糖尿病和减肥药也行)和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class) 布局,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵,截至2024H1,其创新产品管线已超 70 项。
01
在之前的大爆品阿卡波糖所处的传统优势降糖领域(内分泌),目前华东的商业化及在研产品达到二十余款,现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1 受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点,这一块的核心管线如下图所示:
其中最值得一提的,也是资本市场近期比较关注的,自然是围绕GLP-1靶点的相关布局。
毕竟隔壁诺和诺德交出来的2024H1财报又一次亮瞎了资本市场的眼,其降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic上市多年仍保持36%的高增速,半年营收566.85亿丹麦克朗(82.28亿美元);口服司美格鲁肽片Rybelsus收入109.31亿丹麦克朗(15.87亿美元),同比增长32%;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收210.36亿丹麦克朗(30.54亿美元),同比增长74%。三款产品上半年合计创收886.52亿丹麦克朗,即128.69亿美元。
半年近130亿美元的成绩是什么水平呢?答案是全球第二大畅销药,且与第一大K药的差距仅有不到15亿美元(K药2024H1的成绩是 142.17 亿美元),不出意外,今年最迟明年,诺和诺德的司美就能超越K药登顶全球药王,今年全年销售过250亿美元轻轻松松,换成人民币就是1000多亿。
一年销售1000多亿人民币且还在高速增长,如果不是产能受限理应增长更快,你说资本市场能不疯狂么,能不重点关注这块么?
当下国内的GLP-1减肥药/降糖药领域跑得最快的就要数华东,华东的利拉鲁肽已经上市。这里需要科普一下,利拉鲁肽和司美格鲁肽同是GLP-1受体激动剂,不过司美市场会更大,因为司美的降糖效果比利拉更好一些,使用起来也更方便一些,司美只用每周注射一次,而利拉需要每天注射一次。
当下华东的利拉在国内获批了减肥、降糖两大适应症,按照公司的话说,当下减肥适应症销售占比更多,不出意外的话,未来这一适应症的销售占比会越来越高。
其司美糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计 2024 年 Q4 获得主要终点数据,减肥适应症已于 2024 年 5 月完成 pre-IND 递交。
除利拉和司美外,华东在这个领域还有不少大招。
自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002,到 2024 年 8 月已完成用于减肥适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于 2024 年 Q4 获得顶线结果,同时也已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。
自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005正在国内进行一期临床,计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
控股子公司道尔生物在研的 FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624,目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa 期临床试验,预计 2024 年底前完成,高甘油三酯血症国内 II 期临床已启动,预计 2024 年底前完成首例入组。
后两者还处于临床较早期,离上市还路漫漫,但按照华东的说法,这两款产品吸引跨国大药企来合作的可能性大。换句话说,虽然上市还早,但不排除会先给公司贡献一点首付款、里程碑收入的可能。
02
抗癌是华东的另一大抓手,在这个领域中,华东选择把宝押在ADC上。华东先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并与 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作,还引进了其ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)专有技术平台。
2020年10月,华东引进了全球首个获批的用于治疗卵巢癌的 ADC 产品ELAHERE(索米妥昔单抗),请注意引进时间是2020年10月,这款产品于2022 年 11 月获得 FDA 批准加速上市,2023全年在美国卖了超过2亿美元,市场预测其有望成为销售额峰值达几十亿美元的爆款单品。
正是出色的销售成绩,使得跨国大药企艾伯维在前不久的2023年11月官宣将收购ADC公司ImmunoGen(华东引进ELAHERE背后的企业),交易金额高达101亿美元。
时隔三年,Immunogen被艾伯维高价收购,充分说明华东的眼光之毒。华东医药当年引进这款产品时,付出的代价仅为4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑金额及一定比例的销售分成。目前这款药品针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于 2023 年 10 月获得受理,当下处于审评阶段。此外,该产品于 2024 年 4 月在中国澳门获批上市,并于 2024 年 8 月通过“港澳药械通”创新政策审批,落地中国粤港澳大湾区,公司预计年底能在国内获批。
这款ADC被华东寄予厚望,在近期的投资者交流中用了不少篇幅描述它,不过其余的ADC进度就比较靠后了,咱们暂时不讲,就当一个远期的彩票,知道有就好。
下图为华东在肿瘤领域的重点布局,除ADC ELAHERE外,进度最快的就属 1 类新药迈华替尼片,这款产品一线 EGFR 敏感突变的上市申请于 2024 年 5 月获得受理,预计离上市不远了。
虽然目前进度靠前的产品不算多,但华东在这个领域倾注的心血应当是最多的,截至2024H1,管线中创新产品超过 30 项。
03
除内分泌和癌症外,自免也是华东重点布局的领域。截至2024H1,华东在自免疾病领域拥有生物药和小分子创新产品 10 余款,其中引进的荃信生物的乌司奴单抗(HDM3001)已获得上市许可申请用于治疗斑块状银屑病,目前正处于审评过程中,有望成为中国首批获批的企业。
根据华东的说法,目前其与荃信生物的合作已经深度推进,不仅获得了乌司奴单抗,还拥有其他五个产品的优先选择权。之所以在今年引进HDM3016(QX005N),是因为该产品已进入三期临床试验阶段,华东医药凭借强大资源和背景在此时介入是最合适的时机。华东也预计未来还会引进该公司其他免疫领域的相关产品,并对这些品种持有积极态度(HDM3016(QX005N)已于 2024 年 5 月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎 2 个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组,该产品还在 2024 年 1 月 被 CDE 纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹)。
下图为华东在该领域的重点管线,在自免领域,华东不仅布局了银屑病、特应性皮炎等重大疾病,还关注轻中度特异性皮炎和银屑病,并通过外用制剂提供解决方案,可以说覆盖了几乎所有层级的病人,同时其产品适应症还扩展至积极性痒疹、脂溢性皮炎甚至青少年群体,总之,这一块的布局还是相当清晰的。
04
在2020年之前,华东的研发管线还十分单薄,多少年来,市场对华东的认知都是研发薄弱但营销非常强,可就短短几年时间,通过一系列运作,华东立马就补齐了自己创新药研发的短板,在内分泌、抗癌(尤其ADC)、自免领域可以说都已成功跻身国内第一梯队,甭管产品、技术是不是买来的,黑猫白猫抓得到耗子就是好猫。
就像华东的医美,虽然产品也几乎都是买来的,但只要能赚钱、能增长,那就值得资本市场关注。
总的来说,超强的销售能力可以说是华东的基本盘,可以保证公司即使没有什么超级爆品也能保持业绩的相对稳定。而在钞能力赋能下的BD能力则是潜在的业绩增长催化剂,这几年成功引入ELAHERE、少女针基本向市场证明了其BD能力的不俗。
在近期的投资者交流中,华东还提到之所以并购中药领域的恒霸药业,是因为其拥有的独家苗药具有较长的生命周期和巨大市场潜力,只是受地域限制和经销商模式等因素未能充分开发,而华东医药对自己的营销实力非常有信心,觉得可以通过自己的全国自营网络激活其市场潜力,同时也觉得可以借助恒霸药业平台挖掘更多中药资源。
看吧,有钱、有营销能力,未来的增长点其实可能远比我们想象的要多。
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