公司介绍
所属领域：化药（化学制剂）、生物制药
核心产品线：抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病用药
人员规模：10000人以上
主要地点：上海、江苏等
招聘岗位
一、OC原辅料检测助理科学家（上海）（社招/24届）
工作职责：
1、负责原辅料、包材、工艺气体等物料的日常检测;
2、负责起草原辅料、包材、工艺气体等物料的检测方法操作规程、质量标准评估、质量标准等检测相关文件;
3、负责原辅料、包材、工艺气体等物料取样、留样管理;
4、物料相关分析方法的确认/验证相关工作;
5、取样、检测相关的试剂、耗材、设备、标准物质采购、维护、台账等管理;
6、相关OOS/00T/异常结果调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等;
7、原辅料相关章节IND申报资料的整理，配合注册申报工作。
1、本科及以上学历，药物分析、药学、制药工程、生物工程等相关专业；
2、具备抗体生物药原辅包、工艺气体等物料检测工作经验者优先；
3、熟练掌握红外光谱、薄层色谱、电位/手动滴定、水分、渗透压、外观、颜色、澄清度、GC、HPLC等分析方法；
4、熟悉ChP、USP、EP、JP及其他国家法规，了解GMP等通用指导原则;
5、良好的专业英语读写能力和文献查阅能力;
工作职责:
1、负责针对单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性以及工艺残留(包括HCP,HCD,Protein A)的方法开发、评估、转移及测试支持;
2、负责实验细胞的培养、传代以及冻存备份工作，以及能够根据项目需要评估工程细胞株的选择;
3、协助上级完成技术报告及产品IND申报资料的撰写
1、细胞生物学、免疫学及生物工程等相关专业，2024年或2025年初毕业的博士，优先考虑具有海外留学经历的人选;
2、熟练掌握ELISA操作、细胞培养、细胞杀伤或增殖抑制类检测操作，SPR或BLI操作、流式细胞仪、活细胞成像系统等仪器操作;
3、能自主查询检索国内外相关资料，做出正确分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法;
4、可独立阅读、翻译、撰写英文资料，良好的沟通能力和逻辑思维能力。
工作地点：上海市浦东新区凯庆路59号2号楼(可提供班车)
简历投递：
recruitment@hspharm.com（HR陈女士）
（建议简历命名为：小莱疾书公众号+姓名+投的岗位）
（招聘信息来源于公司HR）
END
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