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诺诚健华招聘临床监查员CRA
公司介绍
所属领域：化药、生物制药（抗体药物）
核心产品线：恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药
人员规模：1000余人
主要地点：北京、南京、上海、广州、香港
招聘岗位
临床监查员CRA
地点：北京、上海、杭州、成都济南、南昌、广州、郑州
1、根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性;
4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题
5、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
6、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展;
7、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件;
8、负责相应研究中心的研究财务管理;
9、与其他职能部门共同合作;
10、对于公司外包项目，协助协调CR0、研究中心和服务商建立并保持良好的关系:
11、完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
1、良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年CRA经验，有肿瘤项目经验优先;
2、通过公司培训掌握方案相关的知识:
3、良好的计算机使用技能，包括微软0ffice软件的应用等良好的口头和书面沟通能力;
4、良好的组织和解决问题的能力;
5、与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力;
Evelyn.lou@innocarepharma.com
（建议简历命名为：小莱疾书公众号+姓名+投的职位+城市）
（招聘信息来源于诺诚健华招聘公众号）
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