项目PI北京大学第三医院I期研究中心主任李海燕教授，中国药理学会药物临床试验专业委会主委赵秀丽教授、中国人民解放军总医院第五医学中心原药学部主任刘泽源教授、北京大学临床药理研究所魏敏吉教授、中国中医科学院谭余庆教授莅临现场共同规划百蕊提取物颗粒研发蓝图。悦康药业董事长于伟仕携集团高管和研发团队共同参会。
百蕊提取物颗粒以传统中药材百蕊草为原料，经现代工艺精制而成，百蕊提取物颗粒的临床前研究从药效学到毒理学的评估，通过在小鼠和家兔模型中探究其对呼吸道病毒感染的治疗潜力，同时考察了其抗炎、镇痛、止咳等药效学特性。通过急性毒性、长期毒性等研究，探索了百蕊提取物颗粒的安全性与有效性，为后续临床试验的开展奠定了坚实基础。国家药品监督管理局药品审评中心于2024年12月24日已正式受理其临床许可申请。
于伟仕董事长介绍道，新冠期间，悦康百蕊胶囊在治疗上呼吸道感染方面疗效卓越，广受赞誉。百蕊提取物颗粒由百蕊胶囊升级改进而来，通过工艺改进，药物抗病毒效能显著提升。
李海燕教授从试验背景、试验目的、剂量选择等方面，向各位专家详细介绍了百蕊提取物颗粒及I期方案，她强调，儿童急性上呼吸道感染发病率高，而安全、有效的药物比较缺乏，百蕊提取物颗粒未来有望成为治疗儿童急性上呼吸道感染的优选。
与会专家们围绕I期试验方案的科学性、合理性及药物未来整体研发路径依次进行了讨论，并提出诸多宝贵意见，为百蕊提取物颗粒绘制了清晰的研发蓝图。
百蕊提取物颗粒的成功研发，是悦康药业在中医药现代化进程中的新探索，本次会议中，专家们的指导与建议，将有效指导悦康研发团队科学、高效的完成临床试验，为广大急性上呼吸道感染儿童早日带来一款安全、有效的创新药。
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公司简介
悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。
