近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司杭州天龙药业有限公司关于“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途”专利获得美国专利局授权（专利号：US12171876B2）！
在核酸药物的研发进程中，以LNP为代表递送系统作为核心关键技术，直接关系到药物能否成功成药。公司自主研发且拥有完全知识产权的可电离阳离子脂质YK-009，凭借其开创性的全新化学结构脱颖而出。基于YK-009制备的LNP组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势，极大的提升了核酸药物的递送效率。
YK-009的发展历程成绩斐然，先是成功拿下中国专利授权（专利号：ZL 202210034449.4），随后又完成国内首家自主知识产权阳离子脂质CDE辅料备案登记（登记号：F20230000232）和美国FDA DMF登记（DMF号码：38665）。而近期收获的美国专利授权，更是具有里程碑式的意义，这意味着YK-009独特的结构创新和领先的技术优势，已经获得了国际权威专利认证机构的充分肯定和认可，为该产品在全球的应用和推广奠定了坚实的基础。
作为全球范围内少数能够实现自主知识产权阳离子脂质辅料规模化生产的药企之一，YK-009及其组合物已经成功应用于公司多条核酸药物管线中，部分已在美国获批开展临床试验。未来，公司既能为国内外核酸药物企业大量供应自主知识产权YK-009阳离子脂质辅料，满足生产、申报要求，又可凭借专业团队的 mRNA 制剂经验给予技术支持，为行业进步赋能。
公司于核酸药物领域持续深耕创新，此次获得美国专利授权是公司在已有的12项LNP可电离阳离子脂质和4项GalNAc化合物的自主知识产权专利成果基础上，依托公司核酸药物递送平台取得的又一重要的创新成果，为公司在核酸药物领域的研发提供了有力的技术支持和专利保障。
目前，公司已建成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统布局，具备了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
未来，公司将进一步聚焦核酸平台关键技术，持续推动产品创新，全方位提升公司创新能力、核心竞争力以及综合实力，迈向新征程！
公司简介
悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。
