肇庆这间口腔诊所被查!出问题了!

文摘   2024-12-31 22:55   广东  

端州区某口腔诊所未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品和经营使用过期医疗器械违法行为案

2024年6月20日,端州区市场监管局依法对端州区某口腔诊所进行检查,执法人员在当事人经营场所内发现若干“氯化钠注射液”和一台正常使用但已超过使用期限的二类医疗器械真空压力蒸汽灭菌器。经查,上述药品是由当事人从另一诊所购得,并用于其医疗业务,但未能提供上述药品合法有效的购货凭证,亦未能提供直接从药品上市许可持有人或具有相应药品生产、经营资质的企业购进该批药品的证明文件。

另外,当事人在医疗器械超过使用期限的情况下,仍继续用于其诊所的医疗服务。当事人的上述两种行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条和《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。端州区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令该诊所立即改正违法行为,并给予相应行政处罚。(来源:肇庆市场监督)

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