关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2024年11月12日
安徽省药品监督管理局暂停生产通知书
皖药监械暂停〔2024〕1-7号
合肥影领信息科技有限公司：
经查，你单位已不在经核准的地址生产经营，已不具备原生产许可条件，严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能存在安全隐患。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产经注册的电子胶片软件（皖械注准20212210081）。
如对本通知书不服，可以自收到之日起六十日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局
2024年10月30日
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