美国FDA首次批准20款尼古丁袋产品上市：比香烟“更健康”

科技 2025-01-17 16:06 广东

*吸烟有害健康，未成年人禁止使用电子烟，不建议非烟民使用电子烟

2025年1月16日，美国食品药品管理局 (FDA) 宣布，经过广泛的科学审查后，通过上市前烟草产品申请（即PMTA）途径批准销售20款ZYN尼古丁袋产品。值得注意的是，这是FDA首次批准尼古丁袋产品，具有里程碑式的意义。

ZYN是瑞典火柴公司推出的尼古丁袋品牌，2022年菲莫国际以160亿美元的高价收购了瑞典火柴，核心原因就是看中了尼古丁袋的增长潜力。得益于ZYN尼古丁袋产品的热销，在过去一年里，菲莫国际公司股价累计上涨了27.84%。

根据FDA公布的清单，此次通过批准的尼古丁袋产品如下（每种都有3毫克和6毫克尼古丁浓度，共20款）：ZYN Chill、ZYN Cinnamon、ZYN Citrus、ZYN Coffee、ZYN Cool Mint、ZYN Menthol、ZYN Peppermint、ZYN Smooth、ZYN Spearmint和ZYN Wintergreen。

在几项关键考虑因素中，FDA的评估结果表明，由于这20款尼古丁袋产品的有害成分含量远低于香烟和大多数无烟烟草产品（如湿鼻烟和鼻烟），因此这些尼古丁袋产品比后者具有更低的癌症风险和其他严重健康问题风险。

PMTA申请人还提供了一项研究的证据，该研究表明，相当一部分使用香烟和/或无烟烟草产品的成年人，最终完全改用了新授权的这些尼古丁袋产品。

FDA烟草产品中心科学办公室主任Matthew Farrelly博士说：“要获得上市许可，FDA必须有充分的证据证明新产品对公众健康的益处大于风险。在这种情况下，数据显示这些尼古丁袋产品符合这一标准，它们让那些使用香烟和/或无烟烟草产品的成年人受益，并完全改用这些产品。”

虽然上述尼古丁袋产品获得了上市批准，并允许在美国合法销售给21岁及以上的成年人，不过FDA强调，这并不意味着这些烟草产品是安全的，没有完全安全的烟草产品，青少年和非烟民不应该使用烟草产品。

FDA烟草产品中心主任Brian King博士表示：“制造商必须负责任地销售这些产品，以防止青少年使用。尽管目前的数据显示青少年使用率仍然很低，但FDA会一直密切监控市场，并致力于采取适当行动，以最大程度地保护公众健康。”

此次20款ZYN尼古丁袋通过上市批准是FDA对该行业进行规范化管理的重要一步，同时也说明FDA认可了这些产品的减害特性，为其他国家监管此类产品提供了关键参考价值。

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