![]()
财联社9月26日电，辉瑞公司宣布，目前将在所有获批治疗镰状细胞病（SCD）的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®（voxelotor）。此外，辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。辉瑞的这一决定是基于全部临床数据做出的，这些数据表明，在已获批的镰状细胞病患者群体中，OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。
辉瑞公司表示，结合目前所有的临床研究数据，Oxbryta对镰状细胞病患者的治疗益处不再超过其风险。患者的血管阻塞危象和致命事件之间存在不平衡，需要进一步评估。在GBT440-032试验中，共有236名患者参与，该试验旨在评估Oxbryta对2-15岁患有镰状细胞病且有中风高风险的儿童的颅内多普勒超声测量的脑动脉血流量的影响。该临床试验中，接受Oxbryta治疗的患者中有8例死亡，接受安慰剂治疗的患者有2例死亡。而在GBT440-042试验中，共有88名患者参与，该试验旨在评估Oxbryta对12岁及以上镰状细胞病患者的腿部溃疡的影响，该临床试验中，接受Oxbryta治疗的患者中有8例死亡，欧洲药品管理局认为，死亡总人数高于预期。此外，辉瑞停止了第三项3期临床试验GBT440-038 ，这是一项开放标签扩展研究，旨在评估Oxbryta长期治疗的安全性和SCD相关并发症，研究对象是之临床试验中已完成治疗的SCD患者。欧洲药品管理局表示，目前还没有明确的证据表明Oxbryta导致了任何死亡，许多病例的信息仍在等待中。其中一些死亡病例可能与感染有关（例如疟疾）。
在2022年的并购狂潮中，辉瑞斥资54亿美元收购了Global Blood Therapeutics（GBT），而Oxbryta就是其中的核心。自2019年首次获批以来，Oxbryta已在全球35多个国家获批。直到2022年被辉瑞收入囊中，去年，Oxbryta的全球销售额达到3.28亿美元，表现并不强劲。事与愿违。今年早些时候，辉瑞因患者招募困难，结束了传统GBT候选药物（一种名为 inclacumab 的 P-选择素抑制剂）的两项后期镰状细胞性贫血试验中之一。这是戏剧性的一幕，从高价被收购走到今天，Oxbryta自以为背靠大树，却在两年后匆忙退市收尾。辉瑞选择与之割席，一颗全球镰状细胞性贫血市场翘首以待的明星，倏忽陨落。面对这一打击性极强的彻底失败，辉瑞对外表现略显乐观，该公司表示，预计撤出该药物市场不会影响其2024年的财务预期。最后给大家推荐一个专为药代打造的县域兼职平台
高佣金+控销+抢先机
快来看看你的市场还有没有挣钱机会，别错过！
![]()
看过这篇文章的人，还看过：
