11月8日
从重庆市药监局获悉
目前
重庆7家获批国家药品说明书
适老化及无障碍改革试点单位的药企
已在加紧推进对药品说明书“变身”改革
预计最快今年年底
重庆市民可以看到
“放大版”的药品说明书
长期以来，药品说明书内容复杂且字号较小，给老年人及视力障碍者带来了不小的阅读困难。不少患者因看不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。
今年年初，首批适老化无障碍版药品说明书已在北京、上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等省市试点推出，涵盖657种药品。这些简化版和大字版的药品说明书在保留药品必要信息的基础上，对字体大小、行距、字距等进行了优化调整，使之更加易于阅读。其中，鼓励使用四号及更大字体，并对标题、提示内容、警示语等进行醒目处理。
重庆市药监局积极响应国家号召，于今年3月向国家药监局提交了药品说明书适老化及无障碍改革试点申请。今年9月，包括中国医药物资协会副会长单位重庆华森制药股份有限公司在内的7家药企的41个品种获得国家药监局批准，进入第三批改革试点名单。这也意味着，重庆市民很快就能在本地药房买到“放大版”说明书的药品。
重庆华森制药药物研究院院长沈浩表示，公司正在加紧对试点药品的说明书进行调整，预计可在本月完成市药监局备案，力争在年底前推出“放大版”药品说明书。华森制药的说明书调整主要集中在三个方面：首先是精简原来的药品说明书，只保留最基本的信息，如药品名、规格、适应症、用法用量、有效期、注意事项等，便于患者快速掌握；其次是针对字体太小的问题，调整到适合患者尤其是老年人及视力障碍者阅读的字体类型；最后是在药品包装上附上二维码，扫描之后可以通过手机获取完整版的药品说明书，以满足不同人群对药品说明书的要求。
尽管药品说明书适老化改革对于患者来说是一项福音，但对于企业来说却面临着不小的挑战。沈浩坦言，企业需要投入更多的资金和资源来调整说明书，包括进行说明书的重新设计、标签印章和版式等的调整、说明书数字化信息化及相应数据库建设等。然而，从长远来看，这一改革将有助于提升患者的用药体验和用药安全，说明书“瘦身”之后也会对降低企业生产成本产生积极影响。
重庆市药监局药品注册处有关负责人表示目前重庆共有179家药品生产企业，其中已有7家获得国家批准参与试点改革。市药监局将加强对试点工作的指导和监督，确保改革举措能够落到实处。同时，市药监局还将通过加强政策宣传等措施，鼓励更多的药企参与进来，共同推动药品说明书适老化及无障碍改革工作取得更大的成效，为市民健康带来更多福音。
来源：重庆药品监管
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