近日
晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）
成功通过
国家药物临床试验机构备案
（备案号：药临床机构备字2024000128）
备案专业为普通外科专业
此次成功备案
标志着医院已具备开展药物临床试验的资格
自2023年3月启动药物临床试验机构（简称GCP）备案筹建工作以来，晋江市医院（上海六院福建医院）领导对此项工作高度重视，严格依据法律法规的相关要求，扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制订、组织人员培训等一系列工作，并多次邀请院外专家莅临指导，为药物临床试验的顺利推进筑牢了坚实根基。
▲机构GCP药房
▲机构办公室
▲机构档案室
▲专家组现场监督检查
2024年8月23日至8月24日，福建省药品监督管理局委托省药品审核查验中心对我机构进行首次现场监督检查。专家组对晋江市医院（上海六院福建医院）GCP的建设成果给予了认可和肯定，同时提出了专业性的整改意见和建议，我院按照要求切实完成整改工作。近日，经福建省药品监督管理局认定，晋江市医院（上海六院福建医院）药物临床试验机构综合评定结论为符合要求。
GCP备案成功，不仅是推动了医院科研平台的搭建，更是推动学科建设的重要助力。晋江市医院（上海六院福建医院）将严格遵循国家相关法律法规开展临床试验，确保临床试验全过程规范，数据和结果真实可靠，保护受试者的权益和安全，不断提升医院药物临床试验的质量和水平，为医学研究和患者福祉贡献更多的力量。
文图 / 药学部 许毓颖
图 / 医务科 苏丽远 院务办 林珊婷
图、整理编辑 / 唐诗莹
