青峰研发!国产新一代流感特效药有望今年上市!

政务   2025-01-10 17:14   江西  


近期

多地流感高发

多种流感特效药

销量暴涨甚至卖断货

如何科学防治流感

成为网民关注的话题

章小布获悉

我区生物制药龙头企业青峰医药旗下的

国产新一代流感特效药

玛舒拉沙韦片

预计将在今年内获批上市


今年1月7日,化药1类创新药玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《自然医学(Nature Medicine)》发表,引起了业界的关注。


该研究项目是由中日友好医院曹彬教授团队领衔,旨在验证玛舒拉沙韦在改善流感症状和清除病毒的有效性和安全性。数据显示,玛舒拉沙韦片可有效缩短流感症状缓解时间并快速清除病毒,同时具有良好的安全性和耐受性,耐药事件发生率低。相比安慰剂组,玛舒拉沙韦片的中位流感症状缓解时间显著缩短21小时,发热缓解时间显著缩短8.6小时。


作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药,玛舒拉沙韦片由青峰医药和银杏树药业联合开发,注册临床数据全部来源于中国患者,拥有充分中国人群循证证据,拟用于成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者,预计今年上半年获批上市,届时将为流感患者治疗提供“中国方案”


据了解,目前应用最广泛的传统流感特效药是奥司他韦,需每日服用2次、连续服用5天,而新一代的PA靶点抗流感药物,可以缩短治疗病程、快速缓解流感症状,且全病程只需服药一次,可以将流感对患者学习、工作、生活的影响降至最低。


青峰医药透露,对于流感预防和流感高风险人群的应用,已纳入玛舒拉沙韦片临床新适应症研究计划。针对服用片剂不便的低龄儿童,公司正积极推动其新剂型的开发。



来源 | 江西日报、青峰医药集团
编辑 | 肖菲
校对 | 刘雨珏

审核 | 李慧
审签丨黄灵婧
监制丨罗旭炜


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