医疗器械代理商注意:这些厂家合作要格外小心!格外小心!

文摘   2024-09-27 23:59   广东  

今天我们高院长在微信群里收到一份文件:《国家卫生健康委员会办公厅正式对外公布了《肺癌筛查与早诊早治指南(2024年版)》及《结直肠癌筛查与早诊早治指南(2024年版)》。

正是这份文件值得各位代理商谨慎对待,尤其文件中有一句话特别重要,我们与相关厂家合作就得格外小心!这是国家第一次文件明确界定:生物标志物检测不推荐。

2024年8月27日,国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发肺癌筛查与早诊早治方案(2024年版)和结直肠癌筛查与早诊早治方案(2024年版)的通知》(以下简称《通知》),明确指出了“肺癌筛查推荐LDCT”“不推荐使用胸部X线检查、MRI检查、PET-CT检查、生物标志物检测等进行肺癌筛查”。

这份文件经过一个月的周转,终于下达到医院了!从国家到省到市到县到各个医院,足足一个月的时间,效率还算高的!

链接地址:

http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=1a667cc7e09a44678b951246691d0273

关于这份文件已经很明确了:

1)低剂量的螺旋CT,因辐射更小,对患者更安全,小结节看得清将很受欢迎。

2)胸部X射线检查、MRI检查、PET-CT检查、生物标志物检查都不推荐

3)意味着发光、免疫、分子甲基化等肺癌检测方法学及试剂市场面临着严重的影响,不亚于行将消退。这些影响很大程度上IVD众多厂家。

比如,胶体金多指标联检肺癌的厂家将逐步退出市场;

比如,癌胚抗原CEA、糖类抗原125 CA-125、鳞状上皮癌抗原这些试剂厂家市场将迅速萎缩,新市场开发难度非常大;

比如,甲基化试剂厂家,不管血清还是粪便甲基化试剂厂家就很危险了。

当然,唇亡齿寒,一叶知春秋。代理商在选择产品与厂家时,就不要知难而上了!

IVD厂家将会受这份文件重创,IVD代理商也将被重创!

希望他们及早公关,让国家卫健委收回成命啊!

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