(三)进口药品、医疗器械申报注册业务法律服务
【产品描述】为客户在进口药品、医疗器械申报注册过程中提供全程法律服务。
【产品适用】适用于国内药品、医疗器械代理商(企业)。
【工作流程】
1.对拟申报进口药品、医疗器械所提交材料进行形式及合规性审查;
2.协助客户应对药品、医疗器械检验部门的的注册检验;
3.协助客户对试验资料的合规性进行审查;
4.起草法律意见书、律师工作报告,或以律师名义出具相关的法律文件;
5.协助客户处理申报注册过程中遇到的各类法律问题,并完善相关的注册申报手续。
【工作期限】二至五年。
【工作方式】团队服务,一般3-5名成员。
【产品价值】为客户解决药品、医疗器械进口注册所涉及的法律问题,帮助客户顺利获取《进口药品批件》/《进口药品注册证》/《医药产品注册证》,或《医疗器械注册证》等。
【收费方式】专项打包收费,或按年收费或分期收费。
【供稿机构】深圳市律师协会医药健康法律专业委员会
来源:深圳律协
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