（一）药品、医疗器械临床研究注册法律服务
【产品描述】为医药、医疗器械企业临床研究提供全程法律服务。
【产品适用】适用于自主研发项目为主的医药、医疗器械企业。
【工作流程】
1.对拟申报注册药品、医疗器械所提交材料进行形式及合规性审查；
2.协助客户应对药品、医疗器械监督管理部门就提交材料的现场核查；
3.协助客户应对药品、医疗器械审批部门的生产现场监督检查；
4.根据客户需要出具法律意见书，起草、审阅、修订相关法律文件；
5.协助客户处理在临床试验审批申请过程中所涉及的法律问题；
6.参与审批全过程所涉及的相关法律事务处理。
【工作期限】九至十二个月。
【工作方式】团队服务，一般2-3名成员。
【产品价值】帮助客户成功获得《临床试验批件》。
【收费方式】专项打包收费，或分段收费。
【供稿机构】深圳市律师协会医药健康法律专业委员会
来源：深圳律协
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