二十一、医药健康法律业务类
（二）药品、医疗器械生产审批注册业务专项法律服务
【产品描述】为药品、医疗机械审批注册企业提供全程法律服务。
【产品适用】适用于合法存续的药品、医疗器械代理商和药品、医疗器械研发企业。
【工作流程】
1.对拟申报注册药品、医疗器械所提交材料进行形式及合规性审查；
2.协助客户应对药品、医疗器械监督管理部门就提交材料的现场核查；
3.协助客户应对药品、医疗器械行政审批部门的生产现场检查，准备相关文件或现场答疑；
4.起草法律意见书、律师工作报告，或以律师名义出具相关的法律文件；
5.协助客户处理产品投放过程中遇到的各类法律事务处理。
【工作期限】一般一至三年。
【工作方式】团队服务，一般3-5名成员。
【产品价值】为客户解决药品、医疗器械审批注册过程中所涉及的法律问题，帮助客户顺利将产品投放市场。
【收费方式】专项打包收费，或按年收费或分期收费。
【供稿机构】深圳市律师协会医药健康法律专业委员会
来源：深圳律协
（除原创外，部分信息收集整理自网络，仅供参考学习，如侵权请及时告知删除）
